식약처 ‘융복합 의료제품 개발을 위한 자료집’ 발간

식약처 ‘융복합 의료제품 개발을 위한 자료집’ 발간 - 국내외 융복합 의료제품 제도동향 등

식품의약품안전처(처장 이의경)가 ‘융복합 의료제품 개발을 위한 자료집’을 발간한다고 30일 밝혔다.

이 책의 주요 내용은 ▲국내외 융복합 의료제품 제도동향 ▲최신 융복합 의료제품 개발동향 ▲융복합 의료제품 분류신청 절차 등이다.

최근 환자 개인의 특성과 요구에 맞춘 의료제품에 대한 수요가 증대되면서 의약품-의료기기의 조합방법이나 제품형태가 복잡해지고 적용범위도 다양해지는 추세이다.

식약처는 그간 이러한 융복합 의료제품의 신속한 개발과 빠른 시장진입을 위해 제품 분류와 허가·심사에 대한 사항을 통합 안내할 수 있도록 전자민원시스템을 구축하는 등 지원 체계를 마련했다.

(표)최신 융복합 의료제품의 허가사례

식약처 융복합혁신제품지원단 융복합기술정책팀은 “이번 자료집이 국내외 융복합 의료제품에 대한 제도 뿐 아니라 제품분류 기준과 사례를 담고 있어 융복합 의료제품을 개발 중인 업체에 실질적인 도움이 될 것이다”고 밝혔다.

한편 이 자료집은 식약처 홈페이지 > 법령/자료 > 홍보물자료 > 일반홍보물에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]

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