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- 식약처, 중재적 방사선 시술 가이드라인 발간
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 중재적 방사선 시술 시 환자선량 피폭 저감을 위하여 시술자가 참고할 수 있는 ‘중재적 시술에서 환자선량 저감화를 위한 방...
- 2014-02-13
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- 스파인엠티, 맞춤형 복합 척추치료기 ‘스파인엠티 K1’ 선보여
- 스마트폰이나 태블릿PC를 많이 이용하는 현대인들에게 디스크와 척추 관련 질환은 치료가 힘든 질환으로 알려져 있다. 목, 허리 디스크 때문에 고통이 심한 환...
- 2014-02-13
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- 국제의료기기병원설비전시회(KIMES) ‘실망’…대항 전시회 개최 ‘관심’
- 기존 국제의료기기병원설비전시회(KIMES)에 대항할 전시회가 개최의지를 밝혀 관심이 모아지고 있다.
대한병원협회는 오는 9월 25-28일(4일간) 일산킨텍스 제2전...
- 2014-02-12
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- 웰런, 고객 니즈 맞춘 ‘2014년형 발마사지기 3종’ 출시
- 건강·생활용품 브랜드 웰런(WELLRUN, www.wellrun.co.kr)이 2014년을 맞이해 발마사지기 신제품 3종을 공개했다. 웰런 유통사업을 맡고 있는 새롬무역 소동석 대표는 ...
- 2014-02-12
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- 신개념 체형·피부관리샵 ‘클럽밸런스5’, K-뷰티의 차세대 리더로 주목
- 건강과 아름다움에 대한 사회적 욕구가 커지면서 자기 관리에 대한 소비자들의 인식도 날로 높아지고 있다. 그러나 매일 체형과 피부를 관리한다는 것은 경제...
- 2014-02-12
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- 삼성메디슨, ‘2014 고객사랑 무상점검 서비스 캠페인’ 시작
- 삼성메디슨(대표이사: 조수인)이 2월 10일부터 3월 31일까지 삼성메디슨 초음파 진단기를 사용하고 있는 고객들에게 무상으로 제품을 점검해주는 ‘2014 고객사...
- 2014-02-10
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- ㈜케이앤제이스포츠 의료기기 제조품목 전체 전제조 업무정지 6개월 처분
- 식품의약품안전처가 ㈜케이앤제이스포츠 의료기기 제조품목 전체에 대해 전제조 업무정지 6개월 처분을 내렸다.
처분기간은 2월 24일부터 8월 23일까지다.
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- 2014-02-08
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- 14년 의료기기 정책 추진방향 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 6일 서울 양재동 소재 aT센터에서 ‘14년 의료기기 정책 추진방향 민원설명회’를 의료기기 제조·수입업자를 대상으로 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회의 주요내용은...
- 2014-02-05
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- 국산 의료기기, 두바이 의료기기전시회에서 주목
- 중동 지역 최대 의료기기 전시회인 ‘아랍헬스 2014’에 160여개 국산 의료기기 제조 기업이 참가해 북미, 유럽 기업들과 어깨를 나란히 했다.
한국의료기...
- 2014-02-03
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- 보성메디텍(주), 개인용온열기 판매중지 명령 해제 조치
- 보성메디텍(주) 개인용온열기(제허03-1049호 모델명:HOMESAFE-JSN010 LOESS외 7종, 형명 : HFD-F HFD-AT)에 대해 판매중지명령 해제조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 판매중지 명령일은 2013년12월 16일이...
- 2014-02-01
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- (주)박스터 직접주입용의약품주입용기구외 1건 회수조치
- (주)박스터 의약품주입용기구 (제허 99-2861호 제허 99-607호, 형명 : 2C1008KP 외 7)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 인퓨져 제조원(Baxter healthcare Irvine CA)에서 고객불만 사항 검토시 과충전(Overinfusio...
- 2014-02-01
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- (주)필립스전자 단일광잔방출전산화단층촬영장치외 1건 회수 조치
- (주)필립스전자 단일광자방출전산화단층촬영장치외 1건 (수허 08-100 호 수허 10-1365 호, 형명 : Brightview BrightView XCT)이 회수 조치됐다.
이번 조치는 일부 장비의 일부 상황에서 갠트리 동작 동안 디텍터가 ...
- 2014-02-01
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- 비브라운코리아, 의약품주입펌프 회수조치
- 비브라운코리아 의약품주입펌프(수허 08-823 호)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 노후배터리 잔량표시 부정확에 따른 것이다.
- 2014-02-01
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- 메드트로닉코리아(주) 생체재질인공심장판막 회수조치
- 메드트로닉코리아(주) 생체재질인공심장판막 (수허 09-195 호, 형명 : 305C219)에 대한 회수조치가 이뤄졌다.
이번 조치는 Mosaic™ 돼지 대동맥 판막 제품 이식 시 대동맥 판막의 크기가 너무 크게 선택된 경...
- 2014-02-01
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- [지멘스(주)] 초전도자석식 전신용 자기공명전산화단층촬영장치
- 지멘스(주) 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(수허 12-1185 호, 형명 : Magnetom Spectra)에 대한 회수조치가 내려졌다.
이번 조치는 제품의 질적향상에 따른 것이다.
- 2014-02-01
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- 조양의료기(주), 개인용조합자극기 등 해당 품목제조업무정지 처분
- 식품의약품안전처가 조양의료기(주) 개인용조합자극기(제허06-823호 2등급) 개인용조합자극기(제허02-451호 2등급) 개인용조합자극기(제허06-60호 2등급) 의료용물질생성기(제허04-714호 2등급)에 대해 해당 품...
- 2014-02-01
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- (주)지멘스 면역화학검사시약 회수조치
- (주)지멘스 면역화학검사시약(수허 13-2006 호, 형명 : Dimension Vista Enzyme 1 Calibrator)에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 조치는 PCHE 칼리브레이션할 때 Pseudocholinesterase(PCHE)의 정도...
- 2014-02-01
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- (주)지멘스 내분비물질검사시약 회수 조치
- (주)지멘스 내분비물질검사시약(수허 13-2157 호)에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이번 회수 조치는 환자 결과에서 최대 50%까지 under recovery되는 현상이 발생할 수 있기 때문인 ...
- 2014-02-01
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- 중형 사이클로트론 ‘RFT-30’사이클로트론 본격 가동
- 암 등 각종 질환 진단 및 치료를 위한 의료용 방사성 동위원소와 양성자 빔 활용연구를 위한 중형 사이클로트론(나선형 입자가속기)이 본격 가동돼 해당 연구...
- 2014-01-28
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- 필립스헬스케어코리아, 고객지원서비스 만족도 아태지역 1위
- 필립스(대표 김태영)가 글로벌 시장 조사기관인 시노베이트(Synovate)가 실시한 2013년 하반기 고객지원서비스 만족도 조사에서 필립스 헬스케어 코리아가 아태...
- 2014-01-28
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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한국화이자제약, 한국아스트라제네카 등 5월 한달간 의료제품 총 113개 품목 허가
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[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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[5~6월 제약사 이모저모]동아에스티, 셀트리온, 한미사이언스, 한올바이오파마 등 소식