-
- 의약품 QbD 해외 저명인사들 한국으로
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 12월 1일부터 2일까지 그랜드힐튼호텔에서 ‘2014년 국제적 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 개최한다.
QbD(Quality by Design)는 최첨단 지식과 기술을 활용하여...
- 2014-11-25
-
- 스피리바 레스피맷, 천식 치료제로 국내 적응증 확대
- 한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크) 흡입용 지속성 항콜린 기관지확장제(LAMA)인 스피리바(성분명: 티오트로퓸브롬화물수화물) 레스피맷이 식품의약품...
- 2014-11-25
-
- 한국릴리 항암제 R&D 심포지엄, “산·학·연 협업 통해 혁신적 항암제 개발해 나갈 것”
- 한국릴리(대표 : 폴 헨리 휴버스)가 지난 20일 신라호텔에서 혈액종양내과 전문의를 대상으로 임상시험의 최근 동향 및 신약 개발의 최신 의견을 공유하는 ‘...
- 2014-11-25
-
- 식약처,‘바이오·생약·화장품 허가 및 심사를 위한 질의·응답집’발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 2014년 바이오의약품 등의 허가 심사 관련 자주 묻는 질의에 대한 답변을 정리하여 ‘바이오·생약·화...
- 2014-11-25
-
- 첨단 바이오의약품 허가·심사 기준 제시
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 세포치료제에 지지체가 포함된 첨단 바이오의약품의 특성을 반영한 심사·평가 기준을 안내하기 위해 ...
- 2014-11-25
-
- 일양약품, 인플루엔자분할백신 제조업무정지 처분
- 일양약품(주) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)에 대한 제조업무정지 처분조치가 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 1일부터 2015년 1월 31일...
- 2014-11-25
-
- 식약처, 천공식품 ‘서암식 군왕 산삼’ 판매중단 회수조치
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 식품제조․가공업체 ‘천공식품’(경기 양주시 소재)’이 수입신고하지 않은 산삼을 원료로 사용하여 제조한 ‘서암식 군왕 ...
- 2014-11-25
-
- 다이이찌 산쿄, 나인시그마 활용 비만치료제 개발 파트너 찾는다
- 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)가 오픈 이노베이션 서비스 전문기업 나인시그마 (NineSigma)가 운영하는 오픈 이노베이션 플랫폼을 활용하여 비만치료제 개발 파트너...
- 2014-11-24
-
- 브라운, 피부적외선 체온계 ‘NTF3000’ 출시…접촉식과 비접촉식 동시 지원
- 브라운이 이마에 접촉해 체온을 측정하거나 접촉하지 않아도 동일하게 전문적이고 정확한 체온 측정을 지원하는 최초의 피부적외선 체온계 ‘NTF3000’를 출시...
- 2014-11-24
-
- BMS 임상3상 UNITY연구, 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법 높은 치료율 보여
- 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)가 유전자형 1형 C형간염 바이러스(HCV) 환자를 대상으로 진행한 다클라타스비르 3제 고정용량 복합요법에 ...
- 2014-11-24
-
- 사노피 파스퇴르㈜, 수막구균성 뇌수막염 4가 접합백신 ‘메낙트라’ 국내 허가
- 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay) 수막구균성 뇌수막염 4가(혈청형 A, C, Y, W-135) 접합백신인 ‘메낙트라(Menactra)’가 식품의약품안전처(이하 ‘식...
- 2014-11-24
-
- 칼스톨츠, IMAGE 1 SPIES(ICG) 내시경시스템 출시
- 독일 내시경 전문기업인 칼스톨츠 한국지사가 형광 발현 원리로 의사의 내시경 · 복강경 시야를 넓히는 ‘이미지 원 스파이즈 위드 아이시지 (IMAGE 1 SPIES with I...
- 2014-11-24
-
- GSK, 세계백신면역연합 주최 북한 어린이 위한 ‘희망콘서트’ 후원
- 글락소 스미스클라인(이하 GSK)가 지난 20일 국회의원회관에서 ‘북한 어린이들에게 희망을’이라는 슬로건 아래 [희망콘서트]를 개최했다.
국회와 세계백신...
- 2014-11-24
-
- 먼디파마-제네웰 공동개발, ‘베타폼’ 국내 첫 출시
- 한국먼디파마(유)(대표이사: 이종호, 이하, 한국먼디파마)가 포비돈요오드가 함유된 습윤드레싱재인 베타폼(BETAFOAM)을 11월 24일 전 세계 처음으로 한국 시장에 ...
- 2014-11-24
-
- 메디랩코리아(주), 전동식심폐인공소생기 수입업무정지 3개월 15일 처분
- 메디랩코리아(주) 전동식심폐인공소생기(수허06-730호)에 대한 수입업무정지 3개월 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 23일부터 2015년 1월 6일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기존 허가...
- 2014-11-24
-
- 일산통상(주), 개인용온열기 제조업무정지 6개월 처분
- 일산통상(주) 개인용온열기(제허10-934호)에 대한 제조업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 15일부터 2015년 3월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유효기간 ...
- 2014-11-23
-
- ㈜닥터스텍, 개인용초음파자극기 제조업무 정지 3개월 7일 처분
- ㈜닥터스텍 개인용초음파자극기(제허01-535호)에 대한 제조업무 정지 3개월 7일 처분이 내려졌다.
처분기간은 9월 18일부터 12월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조품목 “...
- 2014-11-23
-
- 식약처, 성탄절·연말연시 다소비 식품 안전관리 강화
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 성탄절과 연말연시에 국민들이 많이 먹는 식품과 겨울철 다중 이용 시설에서 판매되는 식품의 안전을 확보하기 위하여 오는 1...
- 2014-11-23
-
- 한국, 의료기기아시아조화회의 의장국 선출
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 지난 21일 의료기기 제도 국제조화 및 산업의 발전을 위한 제19회 의료기기아시아조화회의(AHWP)에서 전 세계 의료기기 23개 회...
- 2014-11-23
-
- 식약처, (주)개성식품 혼합 고춧가루 식중독균 검출 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 식품제조·가공업체 ‘(주)개성식품’(서울 동대문구 소재)’이 제조한 ‘혼합 고춧가루’ 제품에서 식중독균 클로스트리디...
- 2014-11-23
-
확대이미지 영역
-
[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
-
[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
-
[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
-
-
1
[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
-
2
[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
-
3
식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
-
4
[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
-
5
식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
-
6
한국화이자제약, 한국아스트라제네카 등 5월 한달간 의료제품 총 113개 품목 허가
-
7
[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식
-
8
[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
-
9
[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
-
10
[5~6월 제약사 이모저모]동아에스티, 셀트리온, 한미사이언스, 한올바이오파마 등 소식