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- 식약처,‘바이오의약품 분야 공적개발원조 초청 연수’등 실시
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 한국국제협력단(KOICA)과 함께 오는 24일까지 오송생명과학단지(충북 청주 소재)에서 에콰도르 의약품 규제담당 공무원 14명...
- 2015-06-15
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- 식약처, 여름철 축산물 특별점검 및 수거검사 진행
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 여름철을 맞아 식중독 등 축산물로 인한 위생사고를 예방하고 부정‧불량축산물 유통·판매에 따른 소비자의 불신을 해소하기 위하여 6월 15일부터 7월 10일까지 특별 위...
- 2015-06-15
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- 한국산도스(주) 산도스졸피뎀정10mg, 경고 및 과태료 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 27일 한국산도스(주)(소재지 : 서울시 중구 통일로 10 연세세브란스빌딩 18층) 산도스졸피뎀정10mg에 대한 경고 및 과태료120만원 처분이 내려졌다.
식약처에 따르면 이 회사는 ...
- 2015-06-14
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- 일성신약(주), 석시콜린주50mg/mL 판매업무정지 15일처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 26일 일성신약(주)(소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로 349) 석시콜린주50mg/mL(염화석사메토늄)(앰플)에 대한 판매업무정지 15일처분을 내렸다.
처분기간은 4월 9일부터 4월 23...
- 2015-06-14
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- (주)글락소스미스클라인, 웰부트린엑스엘정300밀리그램 수입업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 18일 (주)글락소스미스클라인(소재지 : 서울특별시 용산구 한강대로 92 LS 용산타워 9층) 웰부트린엑스엘정300밀리그램(부프로피온염산염)에 대한 수입업무정지 1개월 처분을 ...
- 2015-06-14
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- (주)태양팜, 쉘겔주(히알우론산나트륨) 판매업무정지 2개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 17일 (주)태양팜(소재지 : 서울특별시 관악구 남부순환로 1939) 쉘겔주(히알우론산나트륨)에 대한 판매업무정지 2개월 처분을 내렸다.
처분기간은 3월 31일부터 5월 30일까지다....
- 2015-06-14
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- (주)파마리서치프로덕트, 플라센텍스주 광고업무정지 4개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 2월 25일 (주)파마리서치프로덕트[소재지 : 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 74 4층]플라센텍스주(폴리데옥시리보뉴클레오타이드나트륨)에 대해 광고업무정지 4개월 처분을 내...
- 2015-06-13
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- 키트루다, 진행성 두경부암 지속적 항암작용 입증 임상 데이터 발표
- 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)에 대한 진행성 두경부암의 지속적 항암작용 입증 임상 데이터가 발표돼 관심을 모았다.
시카고대학교 ...
- 2015-06-12
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- 동화약품, 자기주식 53,500주-우리사주조합 무상출연
- 동화약품(회장 윤도준)이 자기주식 53,500주를 처분, 우리사주조합에 무상 출연했다고 밝혔다.
동화약품은 1897년에 창업한 대한민국 최장수 기업으로 우리사...
- 2015-06-12
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- 식약처 ‘의료기기 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인’발간
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 의료기기 허가 및 기술문서 작성에 도움을 주기 위해 ‘고주파자극기’와 ‘심전계’에 대한 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인을 마련...
- 2015-06-12
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- 남영비앤피·에버그린푸드 등 7개업체 수입 냉동닭고기 제품 회수 명령
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 시중에 유통 중인 브라질산 닭고기에 대해 수거검사를 실시한 결과 잔류물질(노르플록사신)이 검출(기준: 불검출)되어 해당...
- 2015-06-11
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- 화이자, 프리베나13 특허 무효소송 승소
- 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 11일 프리베나13의 ‘다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물’ 특허와 관련, 특허심판원에 제기된 특허 무효소...
- 2015-06-11
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- 자누비아, TECOS 연구 1차 평가 변수 충족…심혈관계 안전성 입증
- 한국 MSD(대표 현동욱)가 1만 4천명 이상의 환자들을 대상으로 제 2형 당뇨병 표준 치료 시 DPP-4 억제제 자누비아®(성분명: 시타글립틴) 투여의 심혈관계 안전성...
- 2015-06-10
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- 한국식품연구소, 한국식품과학연구원으로 명칭 변경
- 국내 최대 식품 검사 연구기관인 한국식품산업협회(회장 박인구) 부설 한국식품연구소가 오는 7월 1일부터 한국식품과학연구원으로 명칭을 변경한다.
한국식...
- 2015-06-10
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- 휴온스, 지방간 천연물신약 임상2상 시험 종료
- ㈜휴온스(대표 전재갑)가 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제(천연물 신약) ‘HL정’의 임상2상 시험 종료를 식품의약품안전처에 보고 완료했다고 10일 밝혔...
- 2015-06-10
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- 대원제약, 日 후지케미컬사와 ‘레나메진’ 수출업무협약 체결
- 대원제약(대표 백승열, 코스피 003220)이 지난 9일 일본 후지케미컬사와 대원제약이 개발한 구형흡착탄 ‘레나메진캡슐’ 수출업무협약을 체결했다고 10일 밝혔...
- 2015-06-10
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- 티오트로퓸+올로다테롤 레스피맷 새 임상 결과, 치료 시작 직후부터 폐 기능 개선
- 베링거인겔하임이 티오트로퓸(스피리바®)과 올로다테롤 레스피맷® 복합제가 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD) 환자의 유지요법 시작 직후부터 폐 기능 개선을 보...
- 2015-06-10
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- 휴온스, 건강위해 고용량 비타민D 주사제 직원 전원에 투여
- 휴온스가 직원들의 건강을 위해 비타민D 주사제 투여 비용 지원에 나섰다.
㈜휴온스(대표 전재갑)는 자사 및 자회사의 임직원 720명에게 자사의 고용량 비타...
- 2015-06-09
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- 식약처, 주류 HACCP 인증업체 견학
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 안전하고 위생적인 주류 생산 기반을 조성하기 위하여 소규모 주류 제조업체 종사자들을 대상으로 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증업체 견학을 실시한다고 밝혔다.
이...
- 2015-06-09
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- 한미약품, 에페글레나타이드 ‘월1회 투여, 당뇨-비만치료 가능성 확인’
- GLP-1 계열의 당뇨신약인 에페글레나타이드(efpeglenatide, LAPSCA-Exendin4)가 월 1회까지 약효를 지속하는 것으로 2상 임상시험 중간결과에서 확인됐다.
한미약품(대...
- 2015-06-09
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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[5~6월 제약사 이모저모]동아에스티, 셀트리온, 한미사이언스, 한올바이오파마 등 소식
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식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가