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- 퍼제타 3제 병용요법, 재발 또는 질병 악화 없이 생존율 개선
- ㈜한국로슈(대표이사: 마이크 크라익턴)가 퍼제타®(성분명:퍼투주맙)+ 허셉틴®(성분명:트라스투주맙)+도세탁셀 3제 병용요법(이하 퍼제타® 3제 병용요법)이 HE...
- 2015-06-18
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- 베네토클락스+리툭시맙, 병용치료 환자 84% 임상적 반응
- 애브비가 BCL-2선택적 억제제인 베네토클락스와 리툭시맙의 병용요법으로 치료한 재발성/불응성 만성림프구성 백혈병(CLL) 환자의 전체반응률(ORR:overall response r...
- 2015-06-18
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- 면역항암제 옵디보·여보이 국내 시장 본격진출, 새 항암치료 주도 기대
- 한국오노약품공업과 한국BMS제약이 18일 플라자호텔에서 기자간담회를 열고 ‘세계 최초 PD-1 표적 항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)와 FDA 최초 승인 CTL-4 면역항...
- 2015-06-18
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- ㈜한스팜, 티엔디킨슨 위치 헤이즐 헤모로이달 패드 판매업무정지 2개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 19일 ㈜한스팜(소재지 : 경기도 군포시 당정동 15블럭 1롯트 대우프라자2 304) 티엔디킨슨 위치 헤이즐 헤모로이달 패드(위치헤이즐에 대한 판매업무정지 2개월 처분을 내렸다. ...
- 2015-06-18
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- 선일양행, 해당품목 판매업무정지 2개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 17일 선일양행(소재지 : 서울 성동구 홍익동 277번지) 해당품목에 대한 판매업무정지 2개월 처분을 내렸다.
처분기간은 3월 31일부터 5월 30일까지다.
식약처에 따르면 이 회...
- 2015-06-18
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- (주)셀텍, 경고 및 과태료 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 17일 (주)셀텍(소재지 : 경기도 성남시 중원구 순환로 204 NKBIO빌딩 4층)에 대한 경고 및 과태료(50만원, 100만원)처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사는 의약품 제조소를 휴...
- 2015-06-18
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- (주)예봉인터내셔날 부쉔베이비파우더, 판매업무정지 처분
- (주)예봉인터내셔날[소재지 : 서울특별시 강남구 개포로25길 12 형제빌딩 202호 (개포동)] 부쉔베이비파우더에 대한 판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 3월 20일부터 6월 19일까지다.
식품의약...
- 2015-06-18
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- 식약처, 11개 식품제조·가공업체 적발
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 지난 5월 19일부터 6월 11일까지 지방자치단체와 합동으로 대형 유통매장에 자체 브랜드(PB) 제품을 제조하여 납품하는 41개 ...
- 2015-06-18
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- 한불제약(주), 해당품목 판매업무정지 6개월 처분
- 한불제약(주)(소재지 : 경기도 안성시 원곡면 원당로 354)에 대한 해당품목 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 3월 17일부터 9월 16일까지다.
식...
- 2015-06-18
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- 듀얼임팩스, 락스포르테정(비사코딜) 허가 취소 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 26일 듀얼임팩스[소재지 : 인천광역시 서구 가정로 222 성원빌딩 4층(석남동)] 락스포르테정(비사코딜)에 대한 허가 취소 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사는 의약품 ...
- 2015-06-17
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- 안국약품(주), 올모스에프정22.08밀리그램 판매업무정지 15일 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 26일 안국약품(주)(소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 40) 올모스에프정22.08밀리그램(올메사탄실렉세틸)에 대한 판매업무정지 15일 처분을 내렸다.
처분기간은 4월 9...
- 2015-06-17
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- 원터치 혈당측정기, 채혈의 부담 덜어주는 ‘원터치 델리카’ 채혈기 출시
- 혈당측정기 전문 브랜드 원터치(OneTouch)가 자가혈당측정이 필요한 당뇨환자들의 피부 손상과 통증을 줄여주도록 설계된 ‘원터치 델리카 (OneTouch Delica)’채혈...
- 2015-06-17
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- 마스크 및 손소독제 허위·과장 광고 점검 강화
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 최근 중동호흡기증후군(메르스, MERS) 발생에 따라 의약외품으로 오인될 수 있는 공산품의 허위·과대 광고 등에 대한 점검을...
- 2015-06-17
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- 주식회사 뉴바이오제약, 네오스마트반창고 수입업무정지 15일 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 26일 주식회사 뉴바이오제약(소재지 : 경기도 화성시 반정로 170) 네오스마트반창고에 대한 수입업무정지 15일 처분을 내렸다.
처분기간은 4월 2일부터 4월 16일까지다.
식약...
- 2015-06-17
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- 대명제약(주), 대명황금 허가 취소 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 13일 대명제약(주)(소재지 : 서울특별시 동대문구 약령중앙로8길 5) 대명황금에 대한 허가 취소 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사 대명황금(제조번호 : ghkd140428)에 대...
- 2015-06-17
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- 한미약품, 함량 선택 폭 넓힌‘콕시브캡슐’ 출시
- 한미약품(대표이사 이관순)이 소염진통제‘콕시브캡슐(성분 세레콕시브)’ 두 가지 함량(100mg, 200mg)을 출시했다.
콕시브는 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소...
- 2015-06-17
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- (주)동양허브 동양허브분방기, 판매중단 및 회수조치
- 식품의약품안전처가 지난 3월 3일 (주)동양허브(소재지 : 서울시 동대문구 왕산로23길 지하1층 ~ 3층) 동양허브분방기(제조번호 : 114814201, 제조일자 : 2014.06.02)에 대한 판매중단 및 회수조치를 내렸다.
식약...
- 2015-06-17
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- (주)비씨월드제약, 비씨인산코데인정 제조업무정지1개월 및 판매업무정지15일 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 23일 (주)비씨월드제약(소재지 : 경기도 여주시 가남면 여주남로 872-23) 비씨인산코데인정에 대한 제조업무정지1개월 및 판매업무정지15일 처분을 내렸다.
처분기간은 3월 30일...
- 2015-06-16
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- 부산대병원, 난임치료 위한 최신 레이저시스템 도입
- 부산대병원 난임센터가 난임 치료를 위한 국내 유일의 최상위 레이저시스템을 도입했다.
최신형 NaviLase 레이저 시스템은 미세조작기와 레이저(MTG사)를 장착...
- 2015-06-16
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- 진양제약(주), 해당 생물학적 동등성시험 업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 3월 11일 진양제약(주) (소재지 : 경기도 안산시 단원구 별망로 627)해당 생물학적 동등성시험에 대한 업무정지 1개월(2015.3.19. ~ 2015.4.18.) 처분을 내렸다.
처분기간은 3월 19일부터...
- 2015-06-16
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가
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[5~6월 제약사 이모저모]동아에스티, 셀트리온, 한미사이언스, 한올바이오파마 등 소식