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[2월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 셀트리온, JVM 등 소식
김영신 기자
2024-03-01
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[2월 제약사 이모저모]동국제약, 비보존제약, 셀트리온, 한국아스텔라스제약 등 소식
김영신 기자
2024-02-29
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추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(접촉면이 모두 금속재질) 추적관리대상 의료기기에 대한 환자 사용기록 제출방식 개선사항을 소개해 더 많은 의료기관의 적극적인 참여를 유도하기 위해 마련됐다.이번 설명회에서는 ▲추적관리대상 의료기기 환자사용기록 제출 현황 설명 ▲EMR(의료기관)-추적관리시스템(식약처) 연계 프로그램 소개 ▲연계 프로그램 활용사례 발표 순서로 진행된다.식약처 의료기기안전국은 “이번 설명회가 의료기관의 사용기록 제출 부담 완화와 환자의 신속한 소재 파악에 도움을 줄 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다.”라며, “향후 보다 많은 추적관리대상 의료기기와 의료기관으로 확대 적용할 수 있도록 적극 노력할 예정이다.”라고 밝혔다. [메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-02-28
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식약처, 식품안전나라 기능개선 및 콘텐츠 개발 등 위한 대국민 설문조사 진행
이다금 기자
2024-02-28
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식약처, 3월 19일 ‘2024년 화장품 분야 정책설명회’ 개최
이다금 기자
2024-02-28
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사노피 듀피젠트, PRIME 3상 임상연구…질환 증상 조절 및 삶의 질 개선 효과 확인
김영신 기자
2024-02-28
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2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
임재관 기자
2024-02-28
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[2월 제약사 이모저모]건일제약, 유틸렉스, 한국다케다제약, 한국화이자제약, GC셀 등 소식
김영신 기자
2024-02-28
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한국보건산업진흥원, 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업 2024년 운영기관 공모
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 3월 15일까지 ‘2024년 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 활용 신약개발 교육・홍보 사업’ 운영기관을 모집한다.이 사업은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하는 사업이다. 국내 제약바이오산업이 AI를 활용한 신약개발 분야에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 AI 활용 신약개발 교육 커리큘럼 개발부터 현장 수요를 반영한 실습교육까지 지원하는 전문 인력 양성 사업이다.AI 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업은 2020년부터 시행해 왔으며, 이를 통해 2023년에는 인공지능 및 빅데이터 기술 활용을 위한 교육 커리큘럼(신규 31개 강좌, 139시간)이 개발되었고, 온 · 오프라인 교육을 통해 전문 인력(총 567명 교육 수료)을 양성했다.진흥원 김용우제약바이오산업단장은 “AI 신약개발 교육 프로그램을 통해 현장에서 필요로 하는 디지털-바이오 융복합 전문인력을 양성하여 AI 신약개발 경쟁력을 확보하는데 노력하겠다.”라고 밝혔다.주요 과업은 다음과 같다. ▲기초교육AI 활용 신약개발 단계별 수요 파악 및 수요 기반의 단계별 기초 교육 프로그램 개발, 온・오프라인 교육 운영▲교육 프로그램 개발 및 DB 구축 AI 신약개발 교육과정을 위한 DB 구축 및 교육에 필요한 실습 프로그램 개발▲심화교육 기초 교육을 기반으로 실습 교육 개발・운영과이기에 따른 교재 개발▲네트워크 구축 및 홍보 AI 신약개발 분야 전문가, 기업 등 네트워크를 구축하여, 국내・외 AI를 활용한 신약개발 사례 등 산업 정보 공유와 AI 활용 신약개발 경진대회 등AI 신약개발 관련 국내 우수한 기업 발굴[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-02-27
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색조 화장 시작 나이 낮아져…색조 화장품 안전하게 사용하는 방법은?
이다금 기자
2024-02-27
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식약처, 식품용 ‘기구 및 용기·포장의 기준 및 규격’ 고시 개정안 행정예고
이다금 기자
2024-02-27
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식약처 ‘식품위생법’ 시행령‧시행규칙 개정안 입법예고…행정처분 기준 완화 등
이다금 기자
2024-02-27
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국내 최초 ‘생물안전3등급 실습교육시설’ 개소, 바이오 산업계 종사자 역량강화
임재관 기자
2024-02-27
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[2월 제약사 이모저모]사노피, 삼성바이오에피스, 헤일리온, 한국화이자제약 등 소식
김영신 기자
2024-02-27
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식약처, 전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목, 신규 82개 품목) 확대 공고
임재관 기자
2024-02-26
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[2월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 한국머크, 한국오가논 등 소식
김영신 기자
2024-02-26
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애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 평가 3상 ELEVATE 연구 결과…효과적 예방치료 옵션 확인
애브비 아큅타(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)가 효과적인 삽화성 편두통 예방치료라는 연구결과가 발표됐다. 한국애브비에 따르면 아큅타를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 지난 2월 13일 Lancet Neurology에 게재됐다.◆월 평균 편두통 일수 감소 이번 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일 감소한 반면, 위약군에서는 1.9일 감소했다.(p
김영신 기자
2024-02-23
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식약처 ‘식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준’ 개정 고시
이다금 기자
2024-02-22
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애브비, 제19차 유럽크론병대장염학회(ECCO)서 포트폴리오 신규 데이터 대거 발표
애브비가 주도한 염증성 장질환 치료 포트폴리오 신규 데이터 등 총 17건의 연구 초록이 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀롬에서 개최된 제19차 유럽크론병대장염학회(ECCO: European Crohn’s and Colitis Organisation) 발표 주제로 채택됐다.이번에 채택된 연구 데이터는 구연발표 9건과 포스터 8건이다. 이들 연구는 크론병과 궤양성 대장염에서 리산키주맙(제품명: 스카이리치)과 유파다시티닙 (제품명: 린버크)의 연구에 대한 내용이다.애브비 본사 의학부, 글로벌 면역학사업부 본부장 소피 버그(Sofie Berg) 약학 박사는 “지속적인 발전에도 아직 많은 환자가 염증성 장질환으로 고통받는 삶을 살고 있다.”라며, “올해 ECCO에서 공개하는 데이터에는 점막 치유와 같은 내시경적 결과를 연구의 주요 평가변수에 포함하여 염증성 장질환 치료 표준을 발전시키고자 하는 애브비의 끊임없는 노력을 보여준다.”라고 말했다.캘거리대학 염증성 장질환 부서 부서장 레모 파나시오네(Remo Panaccione) 교수는 “지난 몇 년간 염증성 장질환 연구를 통해 새롭고 효과적인 치료제들이 개발됐지만, 여전히 질환이 조절되지 않는 환자가 있는 상황이다.”라며, “치료 패러다임의 변화에 따라 소화기내과 전문가들도 이와 함께 변화해 나가는 것이 매우 중요하다. 애브비의 포트폴리오에서 발표된 새로운 크론병과 궤양성 대장염의 연구 데이터는 의료전문가가 환자와 협력하여 질병 부담을 줄이기 위한 보다 상위의 치료 목표를 설정할 때, 어떤 것이 가능한지에 대한 인사이트를 제공한다.”라고 밝혔다. 리산키주맙은 궤양성 대장염의 치료제로 아직 허가되지 않았다.스카이리치(성분명: 리산키주맙)는 베링거인겔하임과 애브비의 협력 제품으로 애브비가 개발과 글로벌 판매를 당하고 있다.한편 주요 발표 내용은 다음과 같다:◆크론병에서 리산키주맙과 우스테키누맙을 비교한 SEQUENCE 임상 연구 데이터의 사후분석OP36: 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 임상 결과 및 증상 호전 비교: 3b상 SEQUENCE 연구 결과 (2024.02.24; 10:00-10:10 CET)▲DOP18: 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 내시경적 결과 비교: 3b상 SEQUENCE 연구 (2024.02.22; 18:33-18:39 CET)▲DOP64: 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 스테로이드 중단 효과 비교: 3b상 SEQUENCE 연구의 사후분석 결과 (2024.02.23; 17:40-17:46 CET)▲DOP10: 치료 시작 시점의 크론병 부위에 따른 리산키주맙과 우스테키누맙의 유효성 비교: SEQUENCE 직접 비교 연구 사후분석 (2024.02.22; 17:45-17:51 CET)◆성인 궤양성 대장염 환자 대상 3상 COMMAND 임상연구에 근거한 리산키주맙 1차 안전성 및 유효성 유지 결과▲OP06: 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자의 리산키주맙 유지요법 : 무작위 배정 3상 COMMAND 연구의 유효성과 안전성 (2024.02.22; 15:30-15:40 CET)◆리산키주맙의 궤양성 대장염 환자 대상 2b/3상 임상연구 사후분석▲P683: 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 질환 관련 입원과 업무 생산성에 점막 치유가 미치는 경제적 영향: 리산키주맙 2b/3 상 임상연구의 사후 분석 (2024.02.23 12:40-13:40 CET)▲P593: 이전 생물학적 제제 치료 실패와 작용기전에 따른 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에 대한 리산키주맙의 유효성: INSPIRE 및 COMMAND 3상 임상연구의 사후분석 (2024.02.23 12:40-13:40 CET)◆크론병 치료의 소화기내과 포트폴리오 전반에 걸친 3상 유지 연구의 장기 유효성 및 안전성 데이터▲OP10: 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에 대한 유파다시티닙의 유효성 및 안전성: U-ENDURE 장기 연장 임상연구 결과 (2024.02.23; 9:00-9:10 CET)▲DOP53: 최대 3년간 치료받은 중등도에서 중증의 크론병 환자에 대한 리산키주맙의 장기 유효성과 안전성: FORTIFY 오픈라벨 장기 연장 임상 연구 결과 (2024.02.23; 18:22-18:28 CET)◆궤양성 대장염 환자의 유파다시티닙 재치료▲P1008: 궤양성 대장염 환자의 치료 중단 후 유파다시티닙으로 재치료 시의 유효성과 안전성: 3상 장기 연장 연구 U-ACTIVATE의 데이터 (2024.02.23; 12:40-13:40 CET)[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
김영신 기자
2024-02-22
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[2월 제약사 이모저모]셀트리온, 지엔티파마, 한독, GC녹십자 등 소식
김영신 기자
2024-02-22
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