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[3월 제약사 이모저모]셀트리온, 사노피, 신신파스, 티움바이오 등 소식
김영신 기자
2024-03-15
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제약업계에도 표절 논란…‘신신제약 vs. 제일헬스사이언스’ 저작권 침해와 표절 의혹
김영신 기자
2024-03-15
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식약처, 온라인 탈모 관련 허위‧과대‧부당광고 등 622건 적발
임재관 기자
2024-03-14
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[3월 제약사 이모저모]동국제약, 한국노바티스, 한국MSD, 한미약품, GC셀 등 소식
김영신 기자
2024-03-14
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식약처 ‘아젤라스틴(Azelastine)’ 국내 반입차단 대상 원료‧성분 신규 지정‧공고
이다금 기자
2024-03-13
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식약처-17개 지자체 ‘축산물 위생관리법’ 위반 업체 21곳 적발
이다금 기자
2024-03-13
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식약처, JTBC ‘사건반장’ 방영 제과점 위생점검 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12일 JTBC ‘사건반장’에 방영된 ‘조리실엔 벌레, 케이크는 쓰레기와 보관한다’는 내용과 관련해 지자체(송파구)에서 해당 제과점에 대한 위생점검을 실시할 것이라고 밝혔다.이번 점검 결과 식품을 제조·조리·저장 시 이물이 혼입되거나 병원성 미생물 등으로 오염되는 등 위생적으로 취급하지 않은 사실 등이 확인될 경우 관련 법령에 따라 행정처분 등을 한다는 계획이다.식약처 식품안전정책국은 “앞으로도 국민이 많이 소비하는 식품에 대해 안전관리를 강화하고 위반사항에 대해서는 엄정하게 조치하는 등 안전한 먹거리 환경을 조성하기 위해 최선을 다할 계획이다.”라고 밝혔다. [메디컬월드뉴스]
이다금 기자
2024-03-13
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[3월 제약사 이모저모]메디톡스, 셀트리온, 한독, GC녹십자엠에스 등 소식
김영신 기자
2024-03-13
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
김영신 기자
2024-03-12
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식약처, ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 2024’ 착수
임재관 기자
2024-03-12
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식약처, 필리핀 식약청 화장품 담당공무원 대상 세미나(웨비나) 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 12일부터 14일까지 필리핀 식약청(PH-FDA) 화장품 담당 공무원 약 80명을 대상으로 우리나라 화장품 규제 시스템에 대해 알리는 세미나(웨비나)를 개최한다.식약처는 이번 교육을 통해 ▲국내 우수한 화장품 제조·품질관리 기준(GMP) ▲기능성화장품(미백, 주름개선, 자외선차단 등 기능성을 식약처로부터 인정받은 화장품) 제도 ▲맞춤형화장품(화장품의 내용물을 소분하거나 다른 화장품의 내용물이나 색소, 향료 등을 추가·혼합하여 소비자 개인의 기호에 맞춘 화장품)제도 및 인력양성 등 국제 표준을 선도하는 국내 화장품 규제제도에 대해 상세하게 설명하고 질의응답을 진행한다.이번 세미나는 필리핀 식약청이 기능성화장품 등 한국 화장품 제도를 참조(벤치마킹)하기 위해 식약처에 화장품 규제 관련 교육을 요청함에 따라 이루어지게 됐으며, 앞으로도 식약처는 우리나라의 제도가 필리핀에 원활하게 도입될 수 있도록 심사·평가기술 교육 등을 지원한다는 계획이다.식약처 화장품정책과는 “이번 필리핀 규제기관과의 협력을 계기로 향후에도 아세안 국가와 규제외교를 강화하여 국내 화장품 제도를 홍보하고 국산 화장품의 해외 진출을 적극 지원할 계획이다.”라고 밝혔다.한편 필리핀은 아세안 국가 중 우리나라 화장품 수출 규모 5위이다. 최근 필리핀 수출용 증명서 발급이 2022년 94개사 465품목에서 2023년 141개사 1,616개 품목으로 증가하는 등 국산 화장품의 수출국 다변화에 중요한 역할을 하고 있다.또한 필리핀은 식약처의 ‘아세안 개발도상국 화장품 규제당국자 연수 프로그램’에 5년간 참여하며 우리나라의 우수한 화장품 규제제도에 큰 관심을 보여왔다.[메디컬월드뉴스]
이다금 기자
2024-03-12
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식
김영신 기자
2024-03-12
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
임재관 기자
2024-03-11
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식약처 ‘랩 프렌즈’ 참여 시험·검사 기관 모집…3월 11일부터 31일까지 신청 접수
임재관 기자
2024-03-11
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
김영신 기자
2024-03-11
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
김영신 기자
2024-03-10
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[2~3월 제약사 이모저모]경동제약, 셀트리온, 에스엔바이오사이언스, 한국로슈, GC녹십자 등 소식
김영신 기자
2024-03-09
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식약처, 3월 11일 바이오의약품 분야 허가심사 설명회 개최
임재관 기자
2024-03-08
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식약처 ‘마약류 오남용 예방 및 사회재활사업 위탁 등에 관한 고시’ 제정안 행정예고
임재관 기자
2024-03-08
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식약처 ‘합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집’ 발간…개발동향, 품질특성, 시험항목 등 안내
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 3월 8일 ‘합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집’을 마련‧배포한다고 밝혔다.이번 정보집의 주요 내용은 ▲합성펩타이드 원료‧완제의약품의 품질평가 항목과 시험방법 ▲제조 시 발생하는 불순물 등 유연물질 분석 방법 ▲질량분석법, 아미노산분석법 등 주요 시험법의 결과 예시 등이다.특히, 최근 가장 활발하게 개발 중인 항암제 류프로렐린과 당뇨병치료제 세마글루티드에 관한 시험방법과 분석조건 등 실제 시험사례를 함께 제공하여 제품 개발 시 참고할 수 있도록 했다.식약처 평가원 의료제품연구부는 “이번 정보집이 합성펩타이드 의약품의 품질관리 평가법을 제공함으로써 제품 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 의약품 품질평가 최신 시험법을 제공하겠다.”라고 밝혔다.한편 평가원은 생물학적으로 제조하던 펩타이드를 화학적으로 합성한 의약품의 개발 수요가 증가함에 따라 2022년 12월‘저분자 합성펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 제정했다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-03-08
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