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- [9월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 사노피, 셀트리온, 한국화이자제약 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아 만성 심부전 치료제, 베르쿠보 보험 급여 적용바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린, Freda Lin) 만성 심...
- 2023-09-08
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- 식약처, 8월 158개 의료제품(의약품 58개, 의약외품 12개, 의료기기 88개) 허가
- 8월에 의료제품 총 158개 품목이 허가됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 중 제조는 132개 품목, 수입은 26개 품목이었다.(2023년 누적: 총 1,348품목)...
- 2023-09-07
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- 진행성·전이성 위암 1차 치료 위한 면역항암제 ‘옵디보’ 위암 1차 치료 급여 적용
- 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 옵디보(성분명: 니볼루맙)가 HER2 음성 위암 영역에서 약 20년 만에 승인을 받은 1차 치료 옵션으로, 2021년 6월 면역항암제 최...
- 2023-09-07
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- [9월 제약사 이모저모]메디톡스, 비보존, 신신제약, 한국애브비 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디톡스, ‘메디톡신’ 3년만에 태국 수출 재개메디톡스(대표 정현호)가 최근 태국식품의약품청(TFDA)로부터 보툴...
- 2023-09-06
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- [9월 제약사 이모저모]서지넥스, 동국, 한국아스텔라스, 한국화이자제약, 한미약품 등 소식
- 9월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, ‘센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인’ 진행동국제약(대표이사 송준호)이 보건복지부 산하 ‘독거노...
- 2023-09-05
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- [8월 제약사 이모저모]동아제약, 한독, 한국얀센, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 스킨가드 프리컷 플러스 패키지 리뉴얼 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)이 ‘스킨가드 프리컷 플러...
- 2023-09-05
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- 식약처 ‘백신 임상 지원 협의체’ 운영…첫 회의 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘백신 임상 지원 협의체’를 구성, 9월 4일 첫 회의를 개최했다.이번 회의의 주요 내용은 ▲‘백신 완주 프로젝트’ 소개 ...
- 2023-09-04
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- [8월 제약사 이모저모]동국생명과학, 리비옴, 바이엘, 사노피 파스퇴르 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국생명과학-베올리아, 에너지 효율화 사업 추진 협약동국생명과학(대표이사 박재원)이 프랑스에 본사를 둔 세계...
- 2023-09-04
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- 수급불안정 의약품 대응조치 추진…매점매석 방지 등
- 정부가 수급불안정 의약품 대응조치를 추진하기로 했다. 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장: 오유경)가 관련 기관·단체[건강보험심사평가원(...
- 2023-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]바이엘코리아, 신신제약, 셀트리온, 파로스아이바이오 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, Best of ASCO 런천 심포지엄에서 비트락비 최신 지견 발표바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린, Freda Lin)...
- 2023-09-01
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- 한국화이자제약(주) 로비큐아정(로라티닙) 급여기준 설정 외 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
- 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제6차 암질환심의위원회(8.30.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이...
- 2023-08-31
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- 레오파마(유) 수입신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’을 8월 31일 허가했다. 이 약은 ...
- 2023-08-31
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- [8월 제약사 이모저모]바라바이오, 셀트리온, 테라펙스, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆㈜바라바이오, 2023 하계 바라바이오 포럼 개최연세대학교 의과대학 교원창업기업 ㈜바라바이오(대표: 안철우 교수...
- 2023-08-31
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- 식약처 ‘대한민국약전’ 개정…K-의약품 수출 지원 위한 약전토론그룹 가입 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 약전토론그룹(PDG: Pharmacopoeia Discussion Group) 회원국 가입을 추진하기 위한 ‘대한민국약전’ 개정을 추진한다. 약전토론그룹...
- 2023-08-30
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- 식약처-파라과이 국가위생감시청 상호협력 양해각서 체결
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 28일 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)과 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 양해각서 체결은 파라과이에서 우리나라 의료...
- 2023-08-29
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- 식약처 ‘의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품의 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.이번 개정 안내서의 주요 내용은 ▲국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정, ▲제조방법 변...
- 2023-08-29
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- 식약처-17개 지자체, 9월 4일부터 의약품·의약외품 표시·광고 집중점검…불법행위 엄중 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 ...
- 2023-08-29
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- 식약처 ‘시험·검사기관 품질관리기준 설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 29일 오후 2시부터 5시까지 오송보건의료행정타운 국제회의실(충북 오송 소재)에서 ‘시험·검사기관 품질관리기준 설명회’를 개최한다.식품·의약품 분야 시험·검...
- 2023-08-29
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- 식약처, 9월 15일까지 국가필수의약품 신규지정 또는 지정해제 의견 수렴
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 8월 28일부터 9월 15일까지 관련 단체·기관 등으로부터 ‘국가필수의약품’으로 신규 지정이 필요하거나 기존의 지정을 해...
- 2023-08-29
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- 식약처, ‘뇌신경장애’에 삼진제약(주) 날록손 주사제 사용 중지 권고…안전성 문제는 없어
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 임상시험 재평가 결과 ‘뇌졸중*, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 효과를 입증하지 못한 삼진제약(주) ‘날록손...
- 2023-08-28
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치