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- ㈜한진덴탈, 치과용CAD-CAM밀링장치 판매업무정지 1개월 경고
- ㈜한진덴탈 치과용CAD-CAM밀링장치(서울수신13-1200호)에 대한 판매업무정지 1개월 경고가 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 8월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 한글 표시기재사항을 일...
- 2014-08-20
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- (주)이노텍엘앤씨, 레이저수술기 판매업무정지 6개월 처분
- (주)이노텍엘앤씨 레이저수술기(제허08-723호) 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 7일부터 2015년 1월 6일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 신청기간(추가 신청기한) ...
- 2014-08-20
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- (주)웰림, 의료용레이저조사기 판매업무정지 6개월 처분
- (주)웰림 의료용레이저조사기(제허06-161호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 7일부터 2015년 1월 6일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 신청기간(추가 신...
- 2014-08-20
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- ㈜파인엠 부목, 판매업무정지 1개월 처분
- ㈜파인엠 부목(서울수신14-878호)에 대한 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 25일부터 8월 24일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 인터넷 쇼핑몰을 통해 성능이나 효능 및 효...
- 2014-08-19
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- 식중독 일으키는 ‘대장균 O157’ 정밀 진단기술 개발
- 여름철 식중독을 일으키는 대장균 중 하나인 O157균을 신속 정확하게 검출할 수 있는 진단기술이 개발됐다.
농촌진흥청(청장 이양호)이 농생명 유전체 빅데이...
- 2014-08-18
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- (주)필립스전자, 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치외 1건 회수
- (주)필립스전자 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(형명 : Achieva 3.0T Ingenia 3.0T) 외 1건을 회수한다.
이번 회수는 Mobiview 소프트웨어를 통해 생성된 통합 이미지에서 횡단된 이미지의 corss refer...
- 2014-08-18
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- 엘렉타(주), 치료용하전입자가속장치외 2건 회수
- 엘렉타(주)가 치료용하전입자가속장치외 2건(수허 04-1023 호, Elekta Synergy Platform, Elekta Infinity, Elekta Synergy)을 회수한다.
이번 회수는 치료테이블 겐트리 콜리메이터 보정과정에 있어 보정후에 QA(quality assur...
- 2014-08-18
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- 한일의료기, 의료용자기발생기 판매업무정지 3개월 15일 처분
- 한일의료기 의료용자기발생기(제허97-4호)에 대한 판매업무정지 3개월 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 16일부터 10월 30일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 용기 등에 ‘의료기기’라는...
- 2014-08-17
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- (주)필립스전자, 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 회수
- (주)필립스전자가 이동형디지털진단용엑스선촬영장치(형명 : Mobile Diagnost wDR, 수허 12-566 호)를 회수한다.
이번 회수는 장비 드라이브 핸들에 안전 스위치가 장착되어 핸들이 해제되면 장비가 멈추게 되...
- 2014-08-17
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- ㈜수신스코리아, 체내삽입형의료용괄약근운동기 제조업무정지 3개월 처분
- ㈜수신스코리아 체내삽입형의료용괄약근운동기(제허08-176호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 16일부터 10월 15까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 ...
- 2014-08-17
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- 다우메디칼, 수동식휠체어 판매업무정지 1개월 처분
- 다우메디칼 수동식휠체어(서울수신11-1027호) 판매업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 18일부터 8월 17일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기법 제22조에 따라 첨부문서...
- 2014-08-17
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- ㈜미소무역, 안면조직고정용실 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜미소무역 안면조직고정용실(수허05-144호, 수허07-205호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 16일부터 10월 15일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유...
- 2014-08-17
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- (주)딕앤빅코리아, 성기동맥혈류충전기 경고 처분
- (주)딕앤빅코리아 성기동맥혈류충전기(대전제허08-907호)에 대한 경고 처분이 지난 8월 5일자로 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 표시기재 사항을 한자로만 기재해 의료기기법 제23조를 위...
- 2014-08-17
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- (주)두원메디텍, 전수입업무정지 1개월 처분
- (주)두원메디텍에 대한 전수입업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 18일부터 8월 17일까지다.
식품의약품의약처에 따르면 이 회사는 소재지 미변경으로 의료기기법을 위반했다.
- 2014-08-16
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- ㈜디에스하이텍, 전기수술기 수입업무정지 6개월 처분
- ㈜디에스하이텍 전기수술기(수허06-847호)에 대한 수입업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 11일부터 2015년 1월 10일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정을 받지 않아(2차...
- 2014-08-16
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- 지이헬스케어코리아(주), 디지털엑스선촬영장치 회수
- 지이헬스케어코리아(주)가 디지털엑스선촬영장치(수허 03-877 호, 형명 : Revolution XR/d X-ray system)를 회수한다.
이번 회수는 장치가 부적절하게 설치되어 있는 경우 시준기가 적절하게 장착되지 않아 헐거워...
- 2014-08-15
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- 한국쓰리엠(주), 치과용주조기 판매업무정지 1개월 경고
- 한국쓰리엠(주) 치과용주조기(서울수신05-764호)에 대한 판매업무정지 1개월 경고가 내려졌다.
처분기간은 7월 23일부터 8월 22일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 한글 표시기재사항을 일부...
- 2014-08-15
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- ㈜오티웰빙, 전 제조업무정지 1개월 처분
- ㈜오티웰빙 전 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 16일부터 8월 15일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 소재지 변경이 있은 날부터 30일 이내에 변경허가를 받지 않아 의료...
- 2014-08-15
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- (주)짐머코리아, 인공무릎관절 회수
- (주)짐머코리아 인공무릎관절(수허 05-923 호)00-5950-027-01 외 6건을 회수한다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사의 Ponce(Puerto Rico 제조원)에서 생산된 제품들은 100% 완전 검수를 거치지 않았기에 제품 결...
- 2014-08-15
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- 지이헬스케어코리아(주), 진단용엑스선촬영장치 회수
- 지이헬스케어코리아(주)가 진단용엑스선촬영장치(형명 : Proteus XR/a-63, 수허 02-516 호)를 회수한다.
이번 회수는 장치가 부적절하게 설치되어 있는 경우 시준기가 적절하게 장착되지 않아 헐거워지거나 떨...
- 2014-08-15
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식