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- 제이더블유중외메디칼(주) 유방촬영용엑스선장치외 1건 회수
- 제이더블유중외메디칼(주)이 유방촬영용엑스선장치외 1건(형명 : M-IV Selenia Full field Digital Mammography System _Accessories, 수허 99-2941 호)을 회수한다.
이번 회수는 릴레이스위치의 결함으로 인해 긴급정지 스위...
- 2014-09-08
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- (주)케미그라스, 시력보정용안경렌즈 수입업무정지 처분
- (주)케미그라스 시력보정용안경렌즈(수신03-3호)에 대한 수입업무정지 처분이 지난 8월 5일자로 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘시력보정용안경렌즈(수신03-3호 모델명: ZEUS 1.67 AS-X)’ ...
- 2014-09-08
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- 한국존슨앤드존슨메디칼(주). 의료용면역형광측정장치용시약외 2건 회수
- 한국존슨앤드존슨메디칼(주)이 의료용면역형광측정장치용시약외 2건 (형명 : VITROS 3600 Immunodiagnostic Products, VITROS 4600 Chemistry System, VITROS 5600 Integrated System)을 회수했다.
이번 회수는 해당 장비 사용시 환...
- 2014-09-07
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- ㈜디티에스엠지, 약물흡수유도피부자극기 제조업무정지 3개월 외
- ㈜디티에스엠지 약물흡수유도피부자극기(제허09-374호, 제허10-672호, 10-671호) 제조업무정지 3개월 및 판매업무정지 1개월7일 및 경고 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 30일부터 10월 29일까지다.
식품의약...
- 2014-09-07
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- 지이헬스케어코리아(주), 이동형엑스선투시촬영장치 회수
- 지이헬스케어코리아(주)가 이동형엑스선투시촬영장치(형명 : OEC 9900 Elite, 수허 09-570 호)를 회수한다.
지이헬스케어코리아는 이번 회수를 통해 워크스테이션 모니터 스프링 암을 특정 OEC 9900 시스템의 ...
- 2014-09-07
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- ㈜동아이매징씨스템, 의료용레이저조사기-이학진료용기구 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜동아이매징씨스템 의료용레이저조사기(수허11-453호, 수허11-655호), 이학진료용기구(수허07-1070호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 30일부터 10월 29일까지다.
식품의약품안...
- 2014-09-06
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- 세종교역, 체외충격파쇄석기 수입허가 취소
- 세종교역 체외충격파쇄석기(수허02-549호)에 대한 수입허가가 지난 7월 30일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP 적합인정서 유효기간 만료일(2013.3.29.)이 경과된 후 GMP 적합인정을 받지...
- 2014-09-06
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- 식약처, 2014년도 의료기기 우수심사지침서 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 의료기기 허가‧심사 업무의 일관성 및 공정성을 확보하기 위하여 ‘의료기기 우수심사지침서’를 새...
- 2014-09-05
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- (주)필립스전자, 의료영상전송장치소프트웨어 회수
- (주)필립스전자가 의료영상전송장치소프트웨어(형명 : QLAB, 수허 14-258 호)를 회수한다.
이번 회수는 일부 제품에서 특정 기능을 사용할 때 Report 페이지에서 환자 측정 값이 섞여 표시될 가능성이 발견되...
- 2014-09-05
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- (주)가이아메딕스, 전 제조업무정지 6개월 처분
- (주)가이아메딕스가 전 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.
처분기간은 2014년 9월 15일부터 2015년 3월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 식품의약품안전처의 허가를 득하지 않고 의료기...
- 2014-09-05
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- 메디에스테틱, 레이저수술기 의료기기 제조업 허가 취소
- 메디에스테틱 레이저수술기(제허06-287호)에 대한 의료기기 제조업 허가가 지난 7월 28일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가받은 소재지에 시설 및 영업소가 없었다.
또 의료기기...
- 2014-09-05
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- ㈜테스, 일회용손조절식전기수술기용전극 판매업무정지 6개월 처분
- ㈜테스 일회용손조절식전기수술기용전극(수허10-1381호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 2015년 1월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 추가 ...
- 2014-09-05
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- (주)엔젤팜, 전동식 모유착유기 제조업무정지 1개월 처분
- (주)엔젤팜 전동식 모유착유기(제허11-648호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 15일부터 9월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 전동식모유착유기(제허11-648호...
- 2014-09-03
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- (주)아이템, 주사기 판매업무정지 6개월 처분
- (주)아이템 주사기(제허04-318호, 제허00-205호)에 대한 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 2015년 1월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 재평가 추가 신청기한(...
- 2014-09-03
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- 썬바이오의료기, 개인용조합자극기 제조업무정지 3개월 처분
- 썬바이오의료기 개인용조합자극기(제허02-857호, 제허05-355호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 7월 28일부터 10월 27일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 의료기기 제조...
- 2014-09-03
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- ‘의료기기 품질책임자 지정제’위한 품질책임자 자격 및 직무범위 등 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기 품질책임자의 자격·직무범위를 신설하고 의료기기 기술문서 심사 등에 대한 규제를 합리적으로 개선하기 위하여「...
- 2014-09-02
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- 한일의료기, 개인용온열기 제조업무정지 1개월 처분
- 한일의료기 개인용온열기(제허13-1302호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 8월 21일부터 9월 20일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사가 2013.8.29.~2014.7.18.까지 제조·판매...
- 2014-09-02
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- 한국지멘스, 소외된 이웃 위한 무료급식 봉사활동
- 한국지멘스(대표이사 회장 김종갑)가 지난 8월 29일 서울 동대문구 전농동 다일공동체 밥퍼나눔운동본부를 찾아 무료급식 봉사활동을 벌였다.
김종갑 대...
- 2014-09-02
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- 삼성메디슨 이동형 초음파 기기, 미국, 영국 등 해외 의료 프로젝트에 잇단 진입
- 삼성메디슨(대표이사 조수인)이 지난해에 새롭게 선보인 이동형 초음파 진단기인 HM70A와 PT60A가 전 세계 주요 선진국들에서 진행하고 있는 의료 프로젝트들에 ...
- 2014-09-01
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- 한국스트라이커(주), 전동식의료용침대 회수
- 한국스트라이커(주)가 전동식의료용침대(형명 : FL27, 서울 수신 11-858 호)를 회수한다.
이번 회수는 해당 제품 사용 중 브레이크 로드와 연결되어 있는 바퀴 부분이 파손될 가능성이 있어 이를 안내하고 ...
- 2014-09-01
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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구글·MS·인텔·IBM 등 9개사 연합체 출범…‘AI 시대 일자리’ 공동연구 추진 등
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식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식