-
- 한국휴텍스제약㈜ 내용고형제 대단위 제형, GMP적합판정 취소 절차 첫 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다...
- 2023-11-29
-
- 충남 예산군청 ‘예산농산물가공협동조합’ 제조·판매 ‘정성가득예산 사과주스’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조․가공업체인 ‘예산농산물가공협동조합(충남 예산군)’이 제조·판매한 ‘정성가득예산 사과주스(식품유형: 과...
- 2023-11-24
-
- 인천 부평구청 ‘해피데이푸드’ 제조, ‘㈜아이랑’ 판매 ‘스콘’ 판매 중단·회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품제조․가공업체인 ‘해피데이푸드(인천 부평구)’가 제조하고, ‘㈜아이랑(충남 천안시)’이 판매한 ‘스콘(원형)(식...
- 2023-11-24
-
- 식약처, 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’ 허가
- 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’이 11월 23일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 1일 1회 경구투여로 중...
- 2023-11-24
-
- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용…GSK, 한국아스트라제네카(주) 등
- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질...
- 2023-11-23
-
- 식약처 ‘온라인 플랫폼 운영자 협의회’ 개최…네이버, 쿠팡 등 약 50개사 참석
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 20일 서울역 공간모아에서 ‘온라인 플랫폼 운영자 협의회’를 개최한다고 밝혔다. 한국온라인쇼핑협회, 네이버, 쿠팡 등이 참석하는 이번 회의에서는 오픈마켓, 소...
- 2023-11-21
-
- 식약처 ‘식품지식 능력고사’ 서비스 제공…퀴즈로 배우는 식품안전
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 식품안전정보원(원장 임은경)이 11월 20일부터 ‘식품지식 능력고사’ 서비스를 식품안전나라 누리집에서 제공한다.식품지...
- 2023-11-21
-
- 국내 건강기능식품 베트남 현지 수입허가 절차 간소화…수출 확대 기대
- 우리나라에서 베트남으로 수출하는 건강기능식품의 현지 수입허가 절차를 간소화했다.식품의약품안전처(처장 오유경)가 베트남 식품청(VFA)과 긴밀히 협력해 ...
- 2023-11-21
-
- 식약처-관세청, 블랙프라이데이 대비 ‘해외직구식품 안전성 집중검사 실시’
- 미국의 대규모 할인행사인 블랙프라이데이(11.24)를 맞아 해외직구 물량 급증이 예상되는 상황이다. 이에 식품의약품안전처(처장 오유경)가 관세청(청장 고광...
- 2023-11-21
-
- 식약처, 일본 도쿄에서 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 20일부터 21일까지 일본 도쿄에서 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼’을 개최한다. 이번 포럼에서는 일본 규제당국의 ...
- 2023-11-21
-
- 한국 인공지능(AI) 기반 의료기기 성능평가 국제표준 주도
- 우리나라가 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회(IEC/TC 62)에 제안한 ‘인공지능/머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차에 관한 국제표준 ...
- 2023-11-21
-
- 식약처, 베이진코리아(유)(社) 신약 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 20일 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 허가했다고 밝...
- 2023-11-21
-
- 부산 사상구청, ㈜도투락식품 제조‧판매 빵류 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품제조․가공업체인 ‘(주)도투락식품(부산 사상구 소재)’에서 알레르기 유발 물질을 표시하지 않고 제조‧판매한 빵류...
- 2023-11-19
-
- 식약처 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 지난 11월 16일 지정 예고했다. (표)임시마...
- 2023-11-19
-
- 식약처 ‘의료기기 GMP 심사 사례집’ 발간·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 실제 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합성 인정심사 사례를 담은 ‘의료기기 GMP 심사 사례집’을 11월 15일 발간·배포했다.이번 사례집은 ▲심사 대상 품목 선...
- 2023-11-16
-
- 식약처, 수입 신약 한국애브비㈜ ‘아큅타정(아토제판트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)*을 11월 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역...
- 2023-11-16
-
- 식약처, 수입 신약 한국쿄와기린㈜ ‘올케디아정(에보칼세트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 11월 15일 허가했다.이 약은 칼슘 유사 작...
- 2023-11-16
-
- 식약처 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10일 건설공제조합 대회의실에서 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 개최했다.국내 제약업계 관계자를 대상으로 진행...
- 2023-11-11
-
- 식약처, 10월 의료제품 105개(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했다. 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다.(표)의료제품 허가 현황 식약처 ...
- 2023-11-10
-
- 경기 광주시 ‘가연푸드’ 제조․판매 ‘오리지널 피자퀘사디아’ 판매 중단 및 회수 조치
- 경기 광주시가 식품제조·가공업체인 ‘가연푸드(경기 광주시)’가 제조․판매한 ‘오리지널 피자퀘사디아(식품유형: 빵류)’를 판매 중단하고 회수 조치한...
- 2023-11-09
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
-
-
1
3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
-
2
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
-
3
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
-
4
매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
-
5
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
-
6
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
-
7
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
-
8
[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
-
9
식약처-17개 지자체-시도 교육청, ‘식품위생법’ 위반 27개 업소 적발·조치
-
10
[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식