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- ㈜씨알에스큐브, 아시아 기업 최초 CDISC ODM 국제 인증 획득
- 전자 의료임상시험 소프트웨어 솔루션 전문회사인 ㈜씨알에스큐브(대표이사 김기돈)가 지난 1월 23일 임상 데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC; The Clinical Data Interc...
- 2015-02-25
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- 필립스, 그린 이노베이션에 20억 유로 투자 목표 1년 조기 달성
- 로열 필립스(Royal Philips; 필립스)가 2014년 그린 이노베이션에 총 4억 6,300만 유로(한화 5천 8백억여 원)를 투자함으로써, 2015년까지의 목표 투자 금액인 20억 유로...
- 2015-02-25
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- 에인에이(주), 전 제조업무정지 3개월 처분
- 에인에이(주) [소재지 : 대구 달성군 다사읍 세천로1길 119 성서5차첨단산업단지 1B 14L]에 대한 전 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 22일부터 2015년 3월 21일까지다.
식품의약품...
- 2015-02-23
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- ㈜파비스, 보육기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜파비스 [소재지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 233 910호] 보육기(수허08-1077호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 4일부터 2015년 3월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따...
- 2015-02-22
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- ㈜디티에스엠지, 해당품목 제조업무정지 3개월 15일 처분외
- ㈜디티에스엠지 [소재지 : 서울시 성동구 연무장17길 14 401동 402호] 해당품목 제조업무정지 3개월 15일(2014.12.4.~2015.3.18.) 해당품목 제조업무정지 1개월(2014.12.4.~2015.1.3.) 전(全) 제조업무정지 15일(2014.12.4.~2014.1...
- 2015-02-22
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- ㈜메디맥스, 의료용체내표시기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜메디맥스 [소재지 : 서울시 광진구 천호대로102길 4 비 1호(군자동)] 의료용체내표시기(수허04-594호, 수허04-871호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 27일부터 2015년 2월 26...
- 2015-02-22
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- ㈜인큐브라인, 경막외카테터 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜인큐브라인 경막외카테터(수허12-696호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 29일부터 2015년 3월 28일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기 허가사항 중 카...
- 2015-02-22
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- ㈜유아이씨커머셜펌, 의료용저온기·사지압박순환장치 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜유아이씨커머셜펌 의료용저온기(수허11-1144호) 사지압박순환장치(수허12-1085호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 27일부터 2015년 2월 26일까지다.
식품의약품안전처...
- 2015-02-20
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- ㈜아마오리엔트, 해당품목 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜아마오리엔트[소재지 : 서울시 서초구 신반포로47길 30 5층(잠원동 풍년빌딩)] 광선조사기(수허04-478호, 수허06-1078호, 수허03-889호) 저출력광선조사기(수허08-1178호, 수허08-792호)에 대한 수입업무정지 3개월 ...
- 2015-02-15
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- 설맞이선물, 주류·건강기능식품·의료기기 등 구입시 주의점
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 설 명절을 맞아 어르신들께 명절 선물용으로 많이 구입하는 주류, 건강기능식품, 의료기기 등의 올바른 구매요령을 안내했다....
- 2015-02-13
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- 하배런메디엔뷰티 김상두 대표, 2회 스마트 글로벌 포럼서 강연 실시
- 해외 진출에 성공한 중소기업 CEO들의 생생한 노하우를 공유하고, 디지털 및 온라인 디바이스를 통한 기업 경쟁력을 높일 수 있는 방법들을 나누는 장을 조성...
- 2015-02-12
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- 식약처, 의료기기 생물학적 시험의 대체 성적서 인정기준 민원설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 10일 서울식약청에서 ‘의료기기 분야 민원설명회’를 개최한다.
이번 설명회는 의료기기의 생물학적...
- 2015-02-10
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- 바이오제멕스 암 진단키트 ‘튜모스크린’, 미국 FDA 승인 획득
- 바이오제멕스㈜ 암 진단 키트인 ‘튜모스크린(TumorScreenTM)’이 미국 FDA의 판매승인을 받았다고 10일 밝혔다.
튜모스크린은 미국 국립보건원(NIH)이 특허를 가...
- 2015-02-10
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- 식약처, 일회용투관침·일회용자동랜싯 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 일회용투관침과 일회용자동랜싯의 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 2종을 마련했다고 밝혔다.
일회...
- 2015-02-09
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- 우성통상 DORO Disposable Skull Pins 회수조치
- 우성통상[소재지 : 부산광역시 중구 충장대로9번길 52 1409호(중앙동 마린센타)] DORO Disposable Skull Pins에 대한 회수조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가받지 않은 의료기기 수입 및 ...
- 2015-02-08
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- 한서메딕스(주), 해당품목 제조업무정지 1개월 7일 처분 외
- 한서메딕스(주) [소재지 : 서울시 금천구 가산디지털2로 184 벽산/경인 디지털밸리 2-415(가산동)] 해당품목에 대한 제조업무정지 1개월 7일 및 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2015년 1월 6일...
- 2015-02-08
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- 한국벡스팜제약(주), 2차치유하이드로겔창상피복재 수입업무정지 3개월 처분
- 한국벡스팜제약(주) 2차치유하이드로겔창상피복재(수허12-1544호, 수허12-1543호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 20일부터 2015년 2월 19일까지다.
식품의약품안전처에 ...
- 2015-02-08
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- 식약처, 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 임상시험 자료의 제출을 의무화하는 의료기기 품목을 선정하고 1등급 중고의료기기의 검사필증 부착 제도를 개선하는 것을 ...
- 2015-02-04
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- GE헬스케어, 다양한 최신형 심장 검사 솔루션…겨울철 급증 심혈관질환 대비
- GE헬스케어 코리아(사장 시아 무사비)가 최근 더욱 신속하고 정확하게 겨울철 심혈관 질환의 진단을 가능케 하는 새로운 심전도 측정기 MAC2000을 출시했다고 밝...
- 2015-02-03
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- 식약처, 2015년 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 민원 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 오는 5일(목) 관련 업체 실무자 등을 대상으로 ‘2015년 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 제도 민원 설명회’를 코엑스 컨퍼런스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝...
- 2015-02-03
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식