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- 티카그렐러 새 적응증, 미 FDA 우선 심사 대상 지정
- 아스트라제네카는 미 식품의약국(FDA)이 심근경색 병력이 있는 환자에 대한 티카그렐러의 사용 허가를 위한 보충허가 신청서(sNSA, supplemental new drug allocation)를 ...
- 2015-05-06
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- 한미약품 세파항생제 ‘트리악손’, 전용량 유럽 허가
- 한미약품의 세파항생제 ‘트리악손(완제의약품)’의 모든 용량이 유럽지역 4개국에 진출한다.
한미약품(대표이사 이관순)은 지난해 트리악손 1g의 유럽지역 ...
- 2015-05-04
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- 프라닥사, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료·재발 위험 감소
- 한국베링거인겔하임(주)(대표이사: 더크 밴 니커크) 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 심재성 정맥혈전증(DVT, Deep Vein Thrombosis)과 폐색전...
- 2015-05-04
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- 한국얀센, 서튜러 5월 1일부터 보험급여 적용
- ㈜한국얀센(대표이사 김옥연) 다제내성 결핵 치료제 서튜러(Sirturo, 성분명: 베다퀼린푸마르산염, Bedaquiline fumarate)가 보건복지부 약제 급여 목록 및 급여 상한...
- 2015-05-04
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- 식약처, 신약·희귀의약품의 부작용 등 위해관리 강화
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 신약, 희귀의약품 등의 안전사용 관리 강화를 위해 품목허가 신청 시 ‘위해성 관리 계획’과 운영 방안 등을 추가로 제출...
- 2015-05-01
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- 한국메나리니 조루증 치료제‘프릴리지’40% 가격 인하
- 한국메나리니(주)(대표 알버트 김)의 조루증 치료제 프릴리지(성분명: 다폭세틴염산염)가 5월 1일부터 가격을 40% 인하한다. 가격 인하는 30mg, 60mg 두 가지 용량 ...
- 2015-05-01
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- 제 2회 ‘Making More Health 체인지메이커’ 발굴 프로젝트 시작
- 한국베링거인겔하임(대표이사 더크 밴 니커크)과 사단법인 아쇼카 한국(대표 이혜영)이 문제에 대한 혁신적인 접근을 통해 국내 헬스케어 분야의 변화를 주도...
- 2015-05-01
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- 휴미라, 소아 크론병 치료 포괄적 질병경과개선 중요성 논의
- 한국애브비㈜와 한국에자이㈜가 지난 4월 29일 웨스틴조선호텔에서 개최한 휴미라 소아 크론병 심포지엄이 대한소아소화기영양학회 소속 소아과 전문의 60여...
- 2015-05-01
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- ‘코데인’함유 의약품 안전 사용 위한 안전성서한 배포
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 ‘코데인’과 ‘디히드로코데인’ 함유 의약품에 대하여 유럽 의약품청(EMA)이 12세 미만 소아의 기침, 감기에 사용하지 않...
- 2015-05-01
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- 식약처, 줄기세포치료제 연구개발 지원 시험정보집 발간
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 국내 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위하여 ‘줄기세포치료제 시험정보집’을 발간한다고 밝혔...
- 2015-04-30
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- 식약처,‘2014 국가출하승인 애뉴얼 리포트’발간
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 국가검정센터 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2014 국가출하승인 애뉴얼 리포트’를 발간했다고 밝혔다.
애뉴얼 리포트는 백신 등 생물학적제제가 시중에 유통되기 전...
- 2015-04-30
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- 애브비, 2015년 국제간학회서 최신 3상 예비 데이터 발표
- 애브비는 현재 진행 중인 3b상 RUBY-I 연구의 첫 번째 집단에서 얻은 제1차 안정성 및 유효성 데이터를 발표했다.
RUBY-I 연구는 치료 경험이 없으며, 간경변증이 ...
- 2015-04-30
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- GSK 대상포진 후보백신, 질환 전반에 대한 예방 효과 97.2%
- 글락소 스미스클라인(GSK)이 연구 중인 자사의 대상포진 후보 백신 (후보 물질명 HZ/su)에 대한 무작위 3상 임상 결과의 상세 데이터를 발표하였다.
이번 연구결...
- 2015-04-30
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- 자누비아, 심혈관 안전성 평가 TECOS 연구서 1차 평가 변수 충족
- 한국 MSD(대표 현동욱)가 DPP-4 억제제 자누비아(성분명: 시타글립틴)의 심혈관 안전성을 평가하는 TECOS 연구가 1차 평가 변수를 충족했다고 밝혔다.
자누비아...
- 2015-04-29
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- 한독, ‘케토톱과 함께하는 캐라 관절 건강 캠페인’ 개최
- 한독(대표이사 회장 김영진)이 노년층의 관절 건강관리를 돕기 위해 ‘케토톱과 함께하는 캐라 관절 건강 캠페인’을 진행한다.
‘케토톱과 함께하는 캐라 관절 건강 캠페인’은 4월 말부터 6월 초까지 ...
- 2015-04-29
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- 아스트라제네카, ‘제2회 아시아 당뇨병 전문가 회의’ 개최
- 아스트라제네카가 지난 25~26일 쉐라톤인천호텔에서 ‘제2회 아시아 당뇨병 전문가 회의 (Asia Diabetes Conclave)’ 를 개최했다.
‘효과적인 당뇨병 관리: 환자 중...
- 2015-04-28
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- 한독테바, 가정의 달 기념 노인 환자 대상 총 3억 6천만원 상당 의약품 기부
- 한독테바(사장 박선동)가 5월 가정의 달을 앞두고 28일 서울 역삼동 소재 한독테바 본사에서 한국새생명복지재단과 노인환자들을 위해 총 3억 6천만 원 상당의 ...
- 2015-04-28
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- 멀츠코리아, 의료·제약 업계 첫 한국모델협회 제휴
- 멀츠코리아(Merz Korea, 대표 유수연)가 지난 22일부터 24일까지 서울 올림픽공원 올림픽홀과 신라스테이 역삼에서 열린 ‘2015 아시아 모델 페스티벌’을 공식 후...
- 2015-04-28
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- ‘램시마’ 남미 최대시장 브라질 판매허가 획득
- 셀트리온이 현지시간 27일 브라질 위생감시국(ANVISA)로부터 오리지널 의약품과 동일한 모든 적응증에 대해 램시마의 판매허가를 받았다고 밝혔다.
브라질은 ...
- 2015-04-28
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- 지난해 의약외품 생산실적 1위 아모레퍼시픽, 품목 박카스디액 등
- 지난해 의약외품 생산실적을 분석한 결과 1위는 아모레퍼시픽, 품목으로는 박카스디액 등이었던 것으로 조사됐다.
식품의약품안전처(처장 김승희)는 2014년 ...
- 2015-04-28
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]한국MSD, 동아쏘시오홀딩스, 앱티스, 한미약품, 테라펙스 등 소식
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최근 5년간 상장한 바이오 기업들 중 시총 상승 기업 30% 불과
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[4~5월 제약사 이모저모]멀츠, 바이엘 코리아, 신신제약, 사노피, 한국노바티스 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아제약, 사노피, 유틸렉스, 현대바이오, 한국유씨비제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]뉴로보 파마슈티컬스, 셀트리온, 한독, 한미약품, GC케어 등 소식
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주식회사 소마프로젝트, 수입·판매 ‘냉동흰다리새우살(포장횟감)’ 회수 조치
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[4~5월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한국노바티스, 한풍제약 등 소식