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고대구로병원 의료기기중개임상지원센터-의료기기개발 기업 BBB, MOU 체결

김지원기자 입력 2017-06-23 23:51:00 글자크게하기글자작게하기[이전기사보기] 퀴아젠, 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스 美 FDA 승인[다음기사보기]동국대일산병원, 2017년 의료재활로봇 활용기관 선정 프린터하기

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고대구로병원 의료기기중개임상지원센터(센터장 이흥만)가 지난 21일 신관 3층 회의실에서 의료기기 개발기업 BBB와 의료기기개발 및 임상시험을 위한 공동 연구를 위한 MOU를 체결했다.

이번 협약을 통해 이 병원은 암이나 만성질환 등을 자가진단 할 수 있는 BBB의 차세대 자가면역진단 키트 개발과 MFDS, FDA, CFDA, EMEA 등록을 위한 임상기술지도, CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 국제 규격인정을 위한 임상기술지도 등 임상시험을 위한 공동연구, 국내외 의료기기 인허가를 위한 임상기술 지원하기로 했다.

이흥만 센터장은 “구로병원 근거리에 300여 곳의 의료기기개발 기업과 교통 등을 갖추고 있어 의료기기에 대한 연구가 최적화 된 곳이다”며, “보다 활발하고 적극적인 의료기기중개임상지원을 위해 산·학·연·병과의 유기적인 네트워크 구축과 강화에 신의료기기개발 지원에 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다.

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