2022~2023년 동절기 코로나19 접종계획 기본방향이 제시됐다. 

질병관리청(청장 백경란 청장)에 따르면 이번 접종계획은 전문가 자문 등을 통해 2가백신에 대한 국내·외 허가동향 및 공급일정, 2가백신의 항체가 등 연구결과, 향후 유행상황 예측 등을 폭넓게 고려해 수립했다.

이번 접종계획 수립의 근거와 세부적인 방향은 다음과 같다.

◆2가백신 개발 및 허가동향  

(표)2가백신 허가동향

화이자와 모더나는 2개의 균주(오미크론 변이 BA.1과 BA.4/5)를 활용해 백신을 각각 개발하고 있으며, 이 중 모더나의 BA.1 기반 2가백신과 화이자의 BA.4 및 BA.5 기반 2가백신에 대한 최근 국외 동향은 다음과 같다.

▲영국

영국은 지난 8월 15일 모더나의 BA.1 기반 2가백신을 성인용 추가접종에 사용하도록 승인했다. 영국 외 호주와 캐나다, EU 등의 국가에도 허가승인 절차가 진행 중이다.

▲미국

미국은 화이자와 모더나로부터 BA.4 및 BA.5 기반 2가백신에 대한 긴급사용승인 신청을 받았으며, 현재 심사를 진행 중이다.(화이자 8.22일, 모더나 8.23일)

◆2가백신 관련 연구결과 (항체가, 안전성 등)  

개발 또는 허가절차가 진행 중에 있는 4종의 2가백신 중 모더나의 BA.1 기반 2가백신과 화이자의 BA.4 및 BA.5 기반 2가백신의 연구결과는 다음과 같다. 

▲모더나 2가백신 연구결과

모더나의 2가백신 중 오미크론 변이 BA.1 기반 mRNA 백신에 대한 연구결과는 아래와 같다.

△효과성=임상자료에 따르면, BA.1 기반 2가백신은 기존백신 대비 초기주에는 1.22배, BA.1에는 1.75배 더 높은 중화능을 보였으며, 기존백신에 비해 BA.4/BA.5에서 1.69배 높은 중화능이 확인됐다.

△안전성=BA.1 기반 2가백신 접종 시 기본 백신 대비 증상 유형은 유사하나 발생 빈도는 더 낮은 것으로 나타났다.

국소 이상반응으로 통증 77%, 발적 7%, 겨드랑이 부기 17% 등이 확인됐고, 전신 이상반응으로 열 4%, 두통 44%, 피로감 55%, 근육통 40%, 관절통 31%, 메스꺼움·구토 10%, 오한 24% 등이 확인됐다.

▲화이자백신 연구결과

화이자의 2가백신 중 오미크론 하위변이 BA.4 및 BA.5 기반 mRNA 백신에 대한 연구결과는 다음과 같다.

전임상 동물실험(마우스) 결과, 초기주 기반의 기존 백신에 비해 BA.4 및 BA.5에 대한 중화능이 약 2.6배 증가했다.

 

▲백신 동향 파악

그 외 모더나와 화이자 BA.5 기반 백신의 효과에 대해서는 알려진 정보가 충분하지 않으며, 지속적인 모니터링을 통해 백신 동향을 파악한다는 계획이다.

◆2022-2023년 동절기 접종계획 기본방향  

‘2022~2023년 동절기 코로나19 접종계획’은 앞선 국내·외 2가백신 개발·허가동향, 백신효과 등을 고려해 수립했으며, 세부적인 계획은 다음과 같다.

▲접종명칭

향후 접종은 기존 차수 중심의 접종명칭에서 시기 중심의 접종명칭으로 전환될 예정이다. 따라서 접종의 명명은 ‘2022-2023년도 동절기 코로나19 추가접종(약칭, 동절기 추가접종)’이다.

▲접종목표 

동절기 추가접종은 코로나19로 인한 건강피해 최소화를 목표로 △건강 취약계층 중심의 두터운 보호를 지속하되, 2가백신의 감염 예방효과를 활용해 △유행억제를 통한 중증·사망 예방을 도모한다는 계획이다.

▲접종대상

18세 이상 성인 대상으로 허용하되, 건강 취약계층 중심으로 우선 접종을 시행한다는 계획이다.

(표)2022-2023년 동절기 접종 우선순위(안)

▲접종간격 

WHO의 추가접종 가이드라인(8월)이 마지막 접종 이후 4~6개월인 점을 고려하여 최종 접종일 또는 확진일 기준 4~6개월 이후 접종을 권고한다.

다만 접종간격은 4차접종 후 효과 감소 등 과학적 근거 및 국외 2가백신 접종동향 등을 참고 후 연구결과·방역상황 등에 따라 향후 변동될 수 있다.

▲접종백신 

개발·허가 일정상, 먼저 도입이 예상되는 BA.1 기반 2가백신부터 접종을 시행하되, 품목허가 진행상황에 따라 BA.4 및 BA.5 기반 백신도 신속 도입하여 접종을 준비할 예정이다.

▲접종시점 

BA.1 기반 2가백신이 도입되는 즉시 접종을 시행할 수 있도록 접종기관, 의료인 대상 교육, 실시기준 개정 등의 기반사항을 정비한다는 계획이다.

정부는 “‘2022~2023년 동절기 코로나19 접종계획’은 △방역상황, △유행변이, △백신효과, △수급상황, △BA.4/5 기반 2가백신의 허가·도입상황에 따라 접종계획이 변동될 수 있다”며, “코로나19로 인한 국민의 건강 피해 최소화를 목표로 앞선 변수에 철저히 대비하여, 적기에 접종이 시행될 수 있도록 만전을 기하겠다”고 밝혔다.

[메디컬월드뉴스]

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