최종편집일2024.06.12 (수)
에스케이바이오사이언스(주)가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청했다.
이에 식품의약품안전처(처장 김강립)가 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
식약처 식품의약품안전평가원 백신총괄검토팀은 “이번에 제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이다”며, “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편 ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.
에스케이바이오사이언스(주)는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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