최종편집일2024.05.03 (금)
식품의약품안전처(처장 이의경)가 2020년 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 (의약품안전나라)에 공개했다.
전체 40건을 살펴보면 29개(73%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개됐고, 5개(13%) 품목은 공급재개 예정이다.
2개(5%) 품목은 의약품 공급 공백에 차질이 없도록 행정 지원[국가필수의약품인 ‘코다론정’(한독) 및 ‘부페닐정’(글로벌데이몬파마)의 허가변경 신속 처리 등 행정지원]했다.
나머지 4개[‘에이티피장용정’(제일약품), ‘대한덱스트란40덱스주’(대한약품공업), ‘님벡스주’(시스아트라쿠륨베실산염), ‘미니린나잘스프레이’(데스모프레신아세트산염)](10%) 품목은 공급 상황 확인 결과, 현재로서는 다른 성분·제형의 의약품 등이 있어 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단되나 지속적으로 모니터링할 예정이다.
(표)공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)
의약품 중단·부족 보고 (2020.5~7월)
연번 | 제품명 | 업체명 | 제조·수입 | 효능· 효과 | 보고일자 |
◉ 공급 중단 보고(23건) | |||||
1 | 대한프로카인2%주(프로카인염산염) | 대한약품공업㈜ | 제조 | 국소마취제 | 20-05-07 |
2 | 에이티피장용정(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) | 제일약품㈜ | 심부전 | 20-05-11 | |
3 | 칼디아키즈시럽 | ㈜휴온스 | 비타민제 | 20-05-15 | |
4 | 박씨그리프주(인플루엔자분할백신) | 사노피파스퇴르㈜ | 수입 | 백신 | 20-05-18 |
5 | 더모메디크림(세르타코나졸질산염) | 부광메디카㈜ | 제조 | 피부질환 | 20-05-26 |
6 | 대한덱스트란40덱스주 | 대한약품공업㈜ | 혈전증 치료 | 20-06-01 | |
7 | 칸진정200밀리그람(말로틸레이트) | 삼성제약㈜ | 대산성간경변 | 20-06-05 | |
8 | 부페닐정500밀리그람(페닐부틸산나트륨) | ㈜글로벌데이몬파마 | 수입 | 효소결핍 | |
9 | 세레자임주(이미글루세라제) | ㈜사노피-아벤티스코리아 | 고셔병 | 20-06-11 | |
10 | 카이로케인주50mg(레보부피바카인염산염) | 한국애브비㈜ | 국소마취제 | 20-06-12 | |
11 | 카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염) | ||||
12 | 카이로케인주25mg(레보부피바카인염산염) | ||||
13 | 유니필서방정400mg(테오필린) | 한국먼디파마(유) | 진해거담제 | 20-06-25 | |
14 | 유니필서방정200mg(테오필린) | ||||
15 | 님벡스주(시스아트라쿠륨베실산염) | 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 | 제조 | 골격근이완제 | 20-06-29 |
16 | 울트라비스트370주프리필드카트리지(이오프로마이드) | 바이엘코리아㈜ | 수입 | 정맥요로조영 | 20-06-30 |
17 | 티디퓨어주(프리필드시린지) | ㈜글락소스미스클라인 | 백신(디프테리아, 파상풍) | 20-07-02 | |
18 | 타치온주사(글루타티온(환원형)) | 동아에스티(주) | 제조 | 해독제 | 20-07-08 |
19 | 칼디아시럽 | ㈜휴온스 | 비타민제 | 20-07-03 | |
20 | 미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염) | 한국페링제약(주) | 수입 | 뇌하수체호르몬제 | 20-07-13 |
21 | 덴티스타캡슐(독시사이클린하이클레이트수화물) | 하나제약(주) | 제조 | 치과구강용 | 20-07-17 |
22 | 비타디징크시럽 | ㈜휴온스메디케어 | 비타민제 | 20-07-27 | |
23 | 비타디징크키즈시럽 | ||||
◉ 공급 부족 보고(12건) | |||||
| 1 | 포스레놀정750밀리그램(탄산란탄) | 제이더블유중외제약(㈜ | 수입 | 만성신부전, 신장질환 | 20-05-13 |
| 2 | 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜) | 한국화이자제약㈜ | 발기부전 | 20-05-15 | |
| 3 | 라파뮨정2밀리그램(시롤리무스) | 신장이식,림프관평활근종증 | 20-05-21 | ||
| 4 | 라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스) | ||||
| 5 | 듀아비브정0.45/20밀리그램 | 호르몬제 | 20-05-25 | ||
| 6 | 파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) | 금청약품(주) | 하지정맥류 처치 | 20-06-02 | |
| 7 | 알닥톤필름코팅정25밀리그람(스피로노락톤) | 한국화이자제약㈜ | 고혈압 | 20-06-09 | |
| 8 | 카버젝트주사20마이크로그람(알프로스타딜) | 발기부전 | 20-06-11 | ||
| 9 | 파무에이주500밀리그램(프랄리독심염화물) | 제이더블유중외제약㈜ | 제조 | 해독제 | 20-06-25 |
| 10 | 코다론정(아미오다론염산염) | ㈜한독 | 부정맥 | 20-06-26 | |
11 | 녹십자-파이브리노겐주(건조사람피브리노겐) | ㈜녹십자 | 혈액제제류 | 20-07-08 | |
12 | 파이브로베인주3%(테트라데실황산나트륨) | 금청약품(주) | 수입 | 하지정맥류 처치 | 20-07-13 |
식약처 의약품안전국 의약품정책과는 “환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급되어 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 의약품 수급 관리를 철저히 하겠다”고 밝혔다.
한편 자세한 내용은 (의약품안전나라) → ‘고시·공고·알림’ → ‘생산·수입·공급중단 보고/생산·수입·공급부족 보고 의약품’에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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