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- 화이자 젤잔즈, ORAL Start 임상연구 결과 NEJM 게재
- 화이자가 지난 2년간 진행된 젤잔즈(성분명: 토파시티닙)의 ORAL Start 임상연구 결과가 최근 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM, The New England Journal of Medicine)에 게...
- 2014-07-02
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- 미래창조과학부 최문기 장관, ㈜녹십자 헬스케어 본사 방문
- 미래창조과학부(이하 미래부) 최문기 장관이 30일 서울 구로동 소재 ㈜녹십자 헬스케어 본사를 방문해 보건·의료 분야 창조 비타민 프로젝트 추진성과 및 향...
- 2014-06-30
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- 노바티스 ‘타시그나’, 초기 3개월째 깊고 빠른 효과로 강력한 1차 치료 효과 보여
- 노바티스 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나’(성분명 닐로티닙)의 더 깊고 강력한 1차 치료 효과가 재확인됐다.
타시그나로 1차 치료를 받은 환자 10명 중...
- 2014-06-30
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- 비엠제약, 의약외품 제조업 허가 취소
- 비엠제약에 대한 의약외품 제조업 허가가 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 허가받은 소재지에 의약외품 제조업 해당 시설이 전혀 없어 약사법 제31조제4항을 위반했다.
- 2014-06-30
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- 한중제약(주), 한중우황청심원-한중원방우황청심원 해당 품목제조업무정지 처분
- 한중제약(주) 한중우황청심원(사향대체물질 L무스콘함유) 및 한중원방우황청심원(사향대체물질 L무스콘함유)에 대한 해당 품목제조업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 19일부터 9월 18일까지다.
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- 2014-06-30
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- 국제실업, 국제실업멸균거즈3호 해당 품목제조 및 판매업무정지 처분
- 국제실업 국제실업멸균거즈3호에 대한 해당 품목제조업무정지 1개월 및 해당 품목판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 19일부터 7월 18일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변...
- 2014-06-30
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- 오스틴제약(주), 알파콜캡슐 해당품목 판매업무정지 6개월 처분
- 오스틴제약(주) 알파콜캡슐(품목번호 : 제380호)에 대한 해당품목 판매업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 6월 26일부터 12월 25일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 오스틴제약(주)(구 한국웨...
- 2014-06-29
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- 성진제약주식회사, 전제조업무정지 6개월 처분
- 성진제약주식회사에 대한 전제조업무정지 6개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 9일부터 11월 8일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 신고된 소재지가 아닌 장소에서 의약외품 제조해 약...
- 2014-06-29
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- (주)씨엠지제약, 보네이연질캡슐 해당품목 허가 취소
- (주)씨엠지제약 보네이연질캡슐(칼시트리올, 품목번호 : 제8호)에 대해 2014. 7. 1. 자로 해당품목 허가가 취소된다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 2013년도 의약품 재평가 자료(생물학적동등성시험 ...
- 2014-06-29
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- 나눔제약(주) 나눔반하 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분
- 나눔제약(주) 나눔반하에 대한 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 15일부터 8월 14일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 제조번호(제조일자) : NA1200150005(2015.11.19.) 순...
- 2014-06-28
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- 건일제약㈜, ‘서카딘 서방정’에 대한 식약처 시판 허가 획득
- 건일제약㈜(김영중, 최재희 대표)이 지난 24일 멜라토닌 성분의 세계 유일한 불면증 치료 전문의약품 서카딘(Circadin, 성분명: 멜라토닌)이 식품의약품안전처로...
- 2014-06-28
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- 식약처,‘유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집’발간
- 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 국내 제약회사의 바이오시밀러(동등생물의약품) 개발을 지원하기 위하여 ‘유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집’을 발간한다고 27일 ...
- 2014-06-27
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- 치과치료용 ‘포졸란 시멘트’ 등 49개 제품 우수조달물품 지정
- 주식회사 마루치의 ‘치과 치료용 포졸란 시멘트’등 49개 제품이 우수조달물품에 지정됐다.
포졸란 시멘트의 포졸란은 실리카물질(SiO2)로 포졸란에 수산화...
- 2014-06-27
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- 건화약품(주) 건화후박 해당품목 제조업무정지 3개월 처분
- 건화약품(주)dl 건화후박(품목번호 : 제25호) 해당품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.
식품의약품안전처에 따르면 ‘2013년 의약품 정기감시’에서 품질점검 위반으로 적발된 의약품(한약재) 제조품...
- 2014-06-27
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- 선일생약(주), 전 제조업무정지 3개월 처분
- 선일생약(주)이 전 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.
처분기간은 5월 30일부터 8월 29일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제조관리자를 두지 아니한 채 ‘선일익모초’ 등 한약재를 제조...
- 2014-06-27
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- 동서메디슨(주), 아테놀올100트롬정 등 판매업무정지 6개월 처분 등
- 식품의약품안전처가 동서메디슨(주) 아테놀올100트롬정, 셀레포르테트리비연질캅셀, 크로셀씨연질캅셀, 셀카백스연질캅셀 등에 대해 판매업무정지 6개월 처분 등을 내렸다.
처분기간은 5월 24일부터 11...
- 2014-06-27
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- 건일제약(주), 큐비신주250mg, 350mg, 500mg 해당 품목수입업무정지 처분
- 건일제약(주) 큐비신주250mg, 큐비신주350mg, 큐비신주500mg에 대한 해당 품목수입업무정지 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 건일제약은 재심사에 필요한 자료의 일부를 제출하지 않아 약사...
- 2014-06-27
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- 프라닥사, 심부정맥혈전증-폐색전증 치료재발 예방치료제 유럽 허가 확대
- 베링거인겔하임이 자사의 혁신적인 항응고제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 심부정맥혈전증(DVT) ...
- 2014-06-26
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- 동화약품, 퀴놀론계 항균제 자보플록사신 임상 3상 완료
- 동화약품(회장 윤도준)이 국내에서 개발한 퀴놀론계 항균제 자보플록사신(코드명: DW224)의 임상 3상 시험을 완료했다고 밝혔다.
이번 임상은 만성폐쇄성폐질...
- 2014-06-26
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- 사노피, 신장 투석 환자 교육용 무료 앱 ‘인의 미션’ 개발 배포
- 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)가 신장 투석 환자들을 위한 교육용 애플리케이션, ‘인의 미션’을 무료로 배포한다고 밝혔다.
신장 투...
- 2014-06-25
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 국산 화장품 수출 지원 방안 추진
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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식약처, 4월 종근당, 한국아스트라제네카 등 136개 의료제품 허가
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[5~6월 제약사 이모저모]한국존슨앤드존슨, 한미약품, 한올바이오파마, 한국GSK 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아제약, 셀트리온, 사노피, 한국MSD, 한독 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]동아ST, 멀츠, 암젠코리아, 한독 등 소식
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[5~6월 제약사 이모저모]동아에스티, 셀트리온, 한미사이언스, 한올바이오파마 등 소식
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식약처, 한국에자이㈜ 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레카네맙)’ 허가