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- 제이더블유크레아젠(주), 과태료 50만원 처분
- 식품의약품안전처가 지난 5월 22일 제이더블유크레아젠(주)[소재지 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 중앙인더스피아V 2층 (상대원동)]에 대한 과태료 50만원 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사...
- 2015-07-03
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- 주식회사 에프에이, 해당품목 업무정지 1개월 처분
- 주식회사 에프에이(소재지 : 세종특별자치시 연동면 청연로 442-48) 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 에프에이알콜스왑에스(이소프로판올)에 대한 업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 5월 27...
- 2015-07-03
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- 식약처, 의약품 표준품·생약 표준품 46종 신규 제공
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 의약품 품질관리에 필수적인 의약품 표준품 46종을 확립하여 분양한다고 밝혔다.
이번에 신규로 분...
- 2015-07-03
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- 식약처, 부적합 시험·검사결과 미보고시 처벌 강화
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 시험·검사기관이 부적합 시험·검사 결과를 보고하지 않는 경우에 처벌하는 것을 주요 내용으로 하는 「식품·의약품분야 ...
- 2015-07-03
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- 휴미라, 유럽위원회로부터 2015년 3분기 시판허가 승인 예상
- 유럽의약품청(EMA) 유럽인체용의약품위원회(CHMP)가 기존의 전신성 화농성 한선염(HS: Hidradenitis suppurativa) 치료로 적절하게 반응하지 않는 중등도에서 중증의 화...
- 2015-07-02
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- 한미약품 평택공단, 친환경·안전경영 국제인증
- 한미약품의 바이오의약품 및 세파항생제를 생산하는 평택공단이 친환경 및 안전경영 분야에서 국제인증을 획득했다.
한미약품 평택공단은 최근 국제표준화...
- 2015-07-02
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- 남자 피부가 자외선에 더 약하다? 남자들을 위한 피부건강 사수법
- 미용과 패션에 아낌없이 투자하며 스스로를 가꾸는 남성을 뜻하는 ‘그루밍(Grooming)족’이 증가함에 따라 남성들 사이에서도 외모를 잘 꾸미는 방법이 화두가...
- 2015-07-02
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- 한국화이자제약, 화상 디테일링 채널 ‘화이자링크’로 통(通: LINK)하는 나눔 활동
- 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 화이자링크(PfizerLink) 출범 2주년을 맞아, 의료진이 화이자링크에 참여할 때마다 기부금을 적립하여 전국의 도서지역...
- 2015-07-01
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- 멀츠, 칼슘필러 ‘래디어스’ ‘손등 주름’ 적응증 미국FDA 승인
- 독일계 에스테틱 제약사 멀츠의 칼슘 필러 ‘래디어스(Radiesse)’가 미국 FDA로부터 ‘손등 주름 개선’에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다.
이번 미국 승인...
- 2015-07-01
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- 전 세계 115개국과 의약품 온라인 불법 유통 공동 대응
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 인터넷 등 온라인을 통해 불법으로 판매되는 의약품을 국제적으로 차단하기 위해 전 세계 115개국과 함께 ‘판게아 프로젝...
- 2015-07-01
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- 식약처, 378개 제약사 대상 12억8천만원 납부고지
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 의약품 피해구제 제도의 재원마련을 위해 의약품 제조·수입 업체 등 총 378개 제약사를 대상으로 오는 7월 2일부터 31일까지 ...
- 2015-07-01
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- 부국무약(주) 갈리버겔캡100캅셀, 허가취소 처분
- 식품의약품안전처가 지난 5월 6일 부국무약(주) (소재지 : 인천광역시 남동구 남동서로316번길 70) 갈리버겔캡100캅셀에 대한 허가취소 처분을 내렸다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 갈리버겔캡100...
- 2015-07-01
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- 식약처, 당단백질의약품 당구조 특성분석 및 규격설정 가이드라인 개정
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 최신 당분석 기술을 반영하여 ‘당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인‘을 개정했다고 밝혔다.
이번 개정안은 신...
- 2015-06-30
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- 포톨라-BMS-화이자, 3상 ANNEXA-A™ 연구 2차 결과 발표
- 포톨라제약, 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS), 화이자가 응고인자 Xa 억제제 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)의 3상 임상 ANNEXA™-A (Andexanet Alfa a Novel Antidote to the Anticoa...
- 2015-06-30
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- 식약처, 2015년‘시험·검사기관 검사능력 평가’실시
- 식품의약품안전처(처장 김승희)가 국내·외 시험·검사기관의 검사 능력 향상과 신뢰도 제고를 위하여 ‘2015년 검사능력 숙련도 평가’를 실시한다고 밝혔다.
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- 2015-06-30
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- 식약처, 첨단바이오의약품 연구개발 지원을 위한 시험정보집 발간
- 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 최근 연구개발이 활발한 줄기세포치료제 및 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 혈관 분화능 평가’, ‘고분자 결합 유전자...
- 2015-06-30
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- 삼진제약(주) ‘크리마인정(탈니플루메이트)’ 등 47개 품목, 판매업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 지난 5월 6일 삼진제약(주) (소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 52) ‘크리마인정(탈니플루메이트)’ 등 47개 품목에 대한 판매업무정지 1개월 처분을 내렸다.
처분기간은 5월 1...
- 2015-06-30
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- 녹원제약(주), 녹원전호 제조업무정지 3개월 처분
- 녹원제약(주)(소재지 : 경기도 포천시 소흘읍 무림길 91-17) 녹원전호에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 4월 14일부터 7월 13일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 녹원전...
- 2015-06-30
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- (주)한독, 스틸녹스정10밀리그램 경고·과태료 처분
- 식품의약품안전처가 지난 4월 29일 (주)한독(소재지 : 충청북도 음성군 대소면 대풍산단로 78 대풍지방산업단지)스틸녹스정10밀리그램에 대한 경고·과태료 120만원 처분을 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사...
- 2015-06-30
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- 메디톡스 ‘메디톡신’ 뇌졸중 후 근육경직 효과∙안전성 입증
- 바이오 제약기업 메디톡스 국내 최초이자 세계 네 번째 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘메디톡신’이 기존 보툴리눔 톡신인 ‘보톡스’와의 비열등성 비교 임상시...
- 2015-06-29
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[9~10월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 지엔티파마, 한국로슈, 한국화이자제약 등 소식
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[9~10월 제약사 이모저모]네오켄, 암젠코리아, 유틸렉스, 한국아스트라제네카, 티움바이오 등 소식
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[9~10월 제약사 이모저모]멀츠, 삼바, 한국애브비, 한국BMS제약, 한미약품 등 소식
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(주)글락소스미스클라인, 한국화이자제약(주), 한국릴리(유) 등 9월 의료제품 허가
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[9~10월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동국제약, 에스티팜, 유틸렉스, DKSH 등 소식
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식중독 환자 수, 코로나 발생 이후 3년 만에 3.5배 급증…발생 건수 118.9% 증가,
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올 3분기 화장품 수출 역대 최대 기록…미국 수출 약 40% 증가 등
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타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 ‘글로벌 표준’ 치료 위상 재확인
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[9~10월 제약사 이모저모]셀트리온, 존슨앤드존슨, 한국에자이, 한미, 현대바이오 등 소식
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[9~10월 제약사 이모저모]건일제약, 동국생명과학, 멀츠, 유틸렉스, 제일약품, 한국아스트라제네카 등 소식
