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- 식약처 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 10월 26일 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 발간했다.이 안내서의 주요 내용은 ▲혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상 ▲품목별 심...
- 2021-10-26
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- 한국MSD, 진행성 삼중음성유방암 치료…키트루다 주요한 임상적 가치 공유
- 진행성 삼중음성유방암 치료에서 PD-L1 발현 측정을 위한 검사의 중요성과 키트루다(성분명 : 펨브롤리주맙)의 주요한 임상적 가치에 대해 소개하는 자리가 마련돼 관심을 모았다. 한국MSD(대표 케빈 피터스...
- 2021-10-26
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- 메디톡스 ‘바이오유럽 2021’ 참가…전략적 파트너십 발굴 나서
- 메디톡스가 본격적으로 자체 개발한 신약 후보물질에 대한 전략적 파트너십 발굴로 신약 파이프라인 확대에 나선다.메디톡스(대표 정현호)는 유럽 최대 규모의 바이오∙헬스케어 파트너링 컨퍼런스 중 ...
- 2021-10-26
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- 영상 조정작업 ‘의료기기법’의료기기 임상시험에 해당 안돼
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 이미 허가받은 초음파영상진단장치로 사람을 대상으로 영상 조정작업을 위한 초음파영상 촬영을 하는 행위가 ‘의료기기...
- 2021-10-26
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- 식약처 제16호 혁신의료기기 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정…미세한 심전도 데이터 차이 감별 진단 등
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 심전도 분석소프트웨어를 제16호 혁신의료기기로 지정했다.이 제품은 ▲(기술 혁신성) 심전도 측정만으로 심부전증·심근경...
- 2021-10-25
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- 국내 식품 875개 중 128개 영양표시 부적합…콜레스테롤 최대 174배 초과 등
- 국내 한 업체가 수입하고 있는 도라아끼 빵 제품은 콜레스테롤 초과비율이 1만 7,250%(174배), 이름에 유기농을 표방하며 수입되고 있는 한 비스켓은 나트륨 초과...
- 2021-10-25
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- [제약사 이모저모]노보 노디스크, GSK 테라플루, 머크 라이프사이언스 등 주요 소식
- 노보 노디스크, GSK 테라플루, 머크 라이프사이언스 등 주요 내용을 소개한다. ◆노보 노디스크, 비만 전문 의료진 대상 교육 프로그램 ‘Obesity in ACTION’ 개최 ...
- 2021-10-24
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- 코로나19 대유행에 돌아온 독감 시즌 ‘겨울철 독감∙폐렴구균 백신 접종’ 중요
- 최근 급속도로 유행하고 있는 델타 변이는 코로나19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2의 초기 형태 보다 높은 전염력을 보이고 있다. 이런 델타 변이 및 코로나19 4차 대...
- 2021-10-24
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- 식약처 10월 24일부터 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 적용
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’(식약처 고시)을 10월 21일 개정고시하고, 10월 24일부터 적용한다.이번에 신설한...
- 2021-10-24
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- 최근 5년간 평균 식중독 발생 현황…여름철>가을철 순
- 일교차가 크고 낮 기온이 높은 가을철 야외활동이나 가정에서 식음료 보관·섭취 시 식중독 발생에 각별한 주의가 필요하다.◆가을철 살모넬라균에 의한 식...
- 2021-10-24
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- 식약처, 배달 음식 위생관리 매뉴얼 발간…주요 내용은?
- 코로나19로 인한 음식 배달이 증가하는 가운데 식품의약품안전처(처장 김강립)가 배달음식으로 인한 식중독 사고 사전 예방과 위생 안전 관리를 위해 ‘배달...
- 2021-10-24
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- [제약사이모저모] 사노피 CHC, 한국페링제약, 암젠코리아, 알피바이오, GC녹십자랩셀 등 제약사 소식
- 사노피 CHC, 한국페링제약, 암젠코리아, 알피바이오, GC녹십자랩셀 등 제약사 주요 내용은 다음과 같다.◆사노피 CHC, 퍼포즈 데이 맞아 ‘랜선 건식 쿡톡’ 사내...
- 2021-10-24
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- 식약처-지자체, 10월 25일부터 어린이집 집단급식소 식중독 예방 합동 점검 예고
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 각 지방자치단체와 함께 10월 25일부터 11월 26일까지 어린이집 집단급식소 약 5,400곳을 대상으로 식중독 예방 합동 점검을 실...
- 2021-10-23
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- 식약처 ‘인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 10월 22일 ‘혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인’을 발간했다.이번 가이드라인은 혁신의료기기 소프트웨...
- 2021-10-23
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- 식약처 ‘조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정’ 개정안 행정예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정’ 개정안을 10월 22일 행정예고하고, 11월 11일까지 의견을 받는다.이...
- 2021-10-23
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- 인도소재 7개 제조업소 생산 과자 '검사명령' 10월 22일부터 시행
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 인도소재 7개 제조업소에서 생산된 과자의 세균수 항목에 대해 수입자가 스스로 안전성을 입증해야 국내로 수입‧유통할 ...
- 2021-10-23
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- 식약처 ‘당당한 하루’ 운영결과…당류 섭취량 및 빈도 26.7% 감소
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘당당한 하루’를 운영한 결과, 당류 섭취량 및 빈도(당류섭취 식사행동)는 26.7% 감소했고, 당류 섭취관련 영양지식과 식사...
- 2021-10-23
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- ‘축산분야 항생제 사용 및 내성’조사 결과는?…판매량 늘어난 항생제 내성률 증가
- 2020년 전체 항생제 판매량(추정치 736톤)은 2019년(745톤)과 비슷한 수준인 것으로 조사됐다.식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원과 농림축산검...
- 2021-10-23
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- 식약처, 누리소통망 체험기 이용 부당광고 행위 389건 적발…사이트 차단, 행정처분 요청
- 식품의약품안전처(처장 김강립)가 ‘식품 등의 표시‧광고에 관한 법률’을 위반한 389건을 적발해 사이트 차단과 행정처분을 요청했다.누리소통망(SNS)에서 ...
- 2021-10-23
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- GSK 알리톡 “알리트레티노인 오리지널 치료제로 장기적인 질환 관리 가능”
- GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)가 지난 16일~17일 코엑스 인터콘티넨탈호텔에서 개최된 제73차 대한피부과학회 추계학술대회에서 만성 중증 손 습진 치료제 알리...
- 2021-10-22
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[4~5월 제약사 이모저모]한국오가논, 셀트리온, 에스바이오메딕스, 앱티스, 한국다케다제약 등 소식
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[4~5월 제약사 이모저모]동아, 셀트리온, 엔케이맥스,,한국베링거인겔하임, 한국오가논, 한올 등 소식
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[5월 제약사 이모저모]신풍제약, 셀트리온, 제일헬스사이언스, 한독 등 소식
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[3월 14일 병원계 이모저모②]고려대, 고신대, 서울대, 의정부을지대, 서울부민병원 등 소식
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[4월 2일 병원계 이모저모③]국립암센터, 일산백병원, 칠곡경북대병원 등 소식
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서울의대·병원 교수들 비상총회 단체 행동 결의…3월 18일 기점 자발적 사직서 예고
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[5월 3일 병원계 이모저모②]고려대의료원, 전북대병원, 한국원자력의학원 등 소식
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