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- 한국아스트라제네카 영유아 RSV 예방 항체주사 ‘시나지스’ 보험 급여 적용 확대
- 한국아스트라제네카㈜ (대표이사 사장 전세환) 미숙아와 선천성 심장질환 소아에 대한 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV) 예방 항체주사...
- 2024-09-03
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- [8월 제약사 이모저모]녹십자수의약품, 뉴로보 파마슈티컬스, 입셀, GC녹십자 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆녹십자수의약품, 충북대학교 국제수의봉사단에 지백스 백신 후원녹십자수의약품이 충북대학교 국제수의봉사단의...
- 2024-09-02
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- [8월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 바이엘, 셀트리온 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST ’그로트로핀-Ⅱ 주사액 아이펜 30IU’ 발매 기념 심포지엄 개최 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 지난 9...
- 2024-09-01
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- 식약처, 한국화이자제약(주) 신청 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약(주)이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 8월 30일 허가했다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접...
- 2024-08-31
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- 전자민원 신청 시 수수료 감면, 음식점 영업신고증 보관의무 48년만에 전면 폐지 등 추진
- 앞으로 영업신고증 보관의무가 완전히 폐지된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이같은 내용을 담은 ‘식품위생법 시행규칙’ 일부개정안을 8월 30일 입법...
- 2024-08-31
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- ‘(주)청은에프엔비’ 제조‧판매 ‘청은 신혼집 맛소미’ 판매 중단 및 회수 조치
- 식품제조‧가공업체인 ‘(주)청은에프엔비(경기도 고양시)’ 제조‧판매한 ‘청은 신혼집 맛소미(식품유형: 향미유)’이 판매 중단 및 회수 조치한다. 식품의...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 입법예고…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 8월 30일 입법예고한다.이번 개정안의 주요 내용은 다음과 같다. ◆의...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인’ 개정
- 그간 제약업계에서는 신약, 희귀의약품, 새로운 효능․제형 품목 등에 대한 ‘시판 후 안전관리’를 위해 RMP와 재심사(신약 등 일부 의약품에 대해 허가 후 일...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’ 개정·발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 허가특허연계제도 민원인 안내서’를 개정·발간했다.이 안내서 주요 개정 내용은 ▲약사법령 개정[주요 내용 : △특허 등재 기한 기산일에 정정 심결이 확정...
- 2024-08-31
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- 식약처 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련해 8월 30일 행정예고하고, 9월 19일까지 의...
- 2024-08-31
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- 식품의약품안전평가원-EMA, 백신 공동심사 참여
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다.이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정...
- 2024-08-31
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- 글락소스미스클라인 ‘부스트릭스프리필드시린지’ 2개 제조단위 잠정 판매·사용 중지…사전 예방적 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신인 ㈜글락소스미스클라인의 ‘부스트릭스프리필드시린지(성인용 흡착디프테리...
- 2024-08-31
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- [8월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동아제약, 멀츠, 한미약품 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 2분기 매출액 1,024억원 달성대한뉴팜(054670)이 2024년 2분기 매출액 1,024억원, 영업이익 108억원, 당기순이익...
- 2024-08-30
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- 식약처, 2년차 ‘중남미 수출입 식품 안전관리 역량강화 사업(ODA)’ 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국식품안전관리인증원(원장 한상배)이 9월 1일부터 10일까지 중남미 8개국(아르헨티나, 브라질, 에콰도르, 엘살바도르, 과...
- 2024-08-30
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- 식약처, 대마 등 마약성분 함유 의심 해외직구식품 34개 구매‧검사…금지 원료·성분 검출
- 최근 대마 등 마약 성분이 함유된 젤리 등 기호식품 섭취로 인한 소비자 피해 우려가 제기되고 있다.이에 식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외 위해정보 등...
- 2024-08-30
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- 식약처, 한국노바티스(주) ‘파발타캡슐(입타코판)’ 수입품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국노바티스(주)가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증에 사용하는 희귀질환 치료제인 ‘파발타캡슐(입타코판)’를 8월 29일...
- 2024-08-30
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- 식약처, 메디팁㈜ ‘레주록정(벨로모수딜메실산염)’ 수입품목 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 메디팁㈜가 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 희귀의약품인 ‘레주록정(벨로모수딜메실산염)’를 8월 29일 허...
- 2024-08-30
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- 식약처, 온연푸드 수입·판매 ‘목이버섯’ 회수 조치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입·판매업체 ‘온연푸드(경기도 화성시)’가 수입·판매한 ‘목이버섯(포장단위 1kg, 포장일: 2024. 3. 13.)’ 제품을 회수한...
- 2024-08-29
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- 한국얀센 ‘스텔라라’ 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성 프로파일 확인
- ㈜한국얀센(대표이사 윤흥식) 스텔라라 정맥주사 및 스텔라라 프리필드주(이하 스텔라라, 성분명 우스테키누맙)의 한국인 크론병 환자를 대상으로 한 최초의 ...
- 2024-08-29
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- [8월 제약사 이모저모]동아쏘시오그룹, 셀트리온, 에스티팜, 지씨셀, 한국MSD 등 소식
- 8월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, IPSF 세계총회 참석 약학대학생 대상 국내 제약산업 현장견학 동아쏘시오그룹이 지난 14일 ‘제69...
- 2024-08-29
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[8월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 바이엘, 셀트리온 등 소식
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[9월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 한국릴리, 한국아스텔라스, 현대바이오 등 소식
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에스엘비코리아(주) ‘식품위생법’ 위반 적발…행정처분 요청 및 고발 조치
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정부 ‘글로벌 신약개발 포함 첨단바이오 분야’ 3대 게임체인저 지정…투자 강화 추진
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식약처, 8월 중외제약·한국화이자제약 등 총 126개 의료제품 허가
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[8~9월 제약사 이모저모]동아제약, 신신제약, 온코닉테라퓨틱스, 한국릴리, 한국화이자제약 등 소식
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[8~9월 제약사 이모저모]메디포스트, 셀트리온, 쥴릭파마, 현대바이오 등 소식
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[8~9월 제약사 이모저모]멀츠, 지씨셀, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[8~9월 제약사 이모저모]멀츠, 사노피, 입셀, 현대ADM바이오 등 소식