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- 식약처, 해외직구 281개 제품 국내 반입차단 대상 원료‧성분 확인
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 직접구매 해외식품 등(이하 해외직구식품)에 대한 안전관리를 강화하기 위해 2023년 한해 동안 국내‧외 온라인 쇼핑몰 등에...
- 2024-06-05
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- 메디데이터, ‘넥스트 서울 2024’ 컨퍼런스 개최…AI와 분산형 임상시험 등 최신 동향 공유
- 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘성공적인 신약개발을 위한 도약: 환자 경험을 넘어 데이터 기반 AI까지’를 주제로 ‘넥스...
- 2024-06-04
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- 식약처, 독감백신 제조·수입사 국가출하승인 준비 관련 설명회 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 6월 4일 독감백신 제조·수입사가 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 ...
- 2024-06-04
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- 식약처, 가짜 발기부전치료제 역대 최대 제조물량 압수, 제조 공장 최초 몰수 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 허가된 ‘비아그라정’, ‘시알리스정’ 등을 위조한 가짜 불법 발기부전치료제를 제조·판매한 형제 2명을 적발해 주...
- 2024-06-04
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- [5월 제약사 이모저모]동아ST, 온코닉테라퓨틱스, 한국팜비오, GC녹십자 등 소식
- 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-일동제약그룹 아이디언스, 전략적 지분투자 및 공동개발 계약 체결동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 일...
- 2024-06-03
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- 한국애브비, 린버크 궤양성대장염·크론병 환자 대상 보험급여…최신 치료 지견 공유
- “염증성 장질환에 다양한 치료제가 도입됐지만 점막 치유, 환자 편의성 등 측면에서는 아쉬운 점이 있었다. 염증성 장질환 치료에서 점막이 제대로 치유되지...
- 2024-05-31
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- 식약처 ‘2024년 의료기기 품목갱신 민원설명회’ 개최…의료기기 제조·수입업체 대상
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 31일 오후 1시 30분부터 한국감정평가사협회(서울시 서초구 소재)에서 ‘2024년 의료기기 품목갱신 민원설명회’를 개최한다.의료기기의 날 주간 행사의 일환으로 의...
- 2024-05-31
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- 식약처 ‘의약품 제조 및 품질관리 현장설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 31일 오후 2시부터 건설공제조합(서울시 강남구 소재)에서 ‘의약품 제조 및 품질관리 현장설명회’를 개최한다.이번 설명회는 의약품 규제혁신 3.0 과제를 비롯해 의...
- 2024-05-31
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- [5월 제약사 이모저모]동아ST, 신풍제약, 제일헬스사이언스, 한국다케다제약 등 소식
- 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, ‘2024 GLOBAL EVO DAY’ 개최동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 서울시 동대문구 용두동 본사에서 ‘2024 GLOBAL...
- 2024-05-31
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- 식약처 ‘식품위생법’ 및 ‘축산물 위생관리법’ 위반 혐의 6명 적발…검찰 송치
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 학교급식용 식재료를 운반하면서 보존 및 유통온도를 지키지 않은 물류대행업체 법인과 관계자 총 6명을 ‘식품위생법’ ...
- 2024-05-31
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- 최근 5년(2018~2022년)간 하루 평균 나트륨·당류 섭취량 분석 결과는?
- 최근 5년(2018~2022년)간 우리 국민들의 하루 평균 나트륨·당류 섭취량을 분석한 결과가 발표됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)가 국민건강영양조사자료(질...
- 2024-05-31
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- 식약처, 한국화이자제약㈜ ‘엘렉스피오주(엘라나타맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 30일 한국화이자제약㈜이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(엘라나타맙)’를 허가했다고 밝혔다.이 약은 프로테아좀...
- 2024-05-31
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- 레오파마 ‘아트랄자’ 5월 1일부터 건강 보험 급여 적용…투약 편의성과 치료 접근성 UP
- 레오파마(대표이사 신정범) 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자’(ADTRALZA, 성분명: 트랄로키누맙)가 지난 5월 1일부터 건강 보험 급여로 적용됐다.이에 따라 5월 30...
- 2024-05-31
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- 한국MSD 키트루다 위암 적응증 확대 이후 첫 의료진 대상 심포지엄 개최
- 한국MSD(대표이사 알버트 김) 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명: 펨브롤리주맙)가 지난 22일 ‘위 투게더(We Together)’ 론칭 심포지엄을 개최했다.‘We Togeth...
- 2024-05-31
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- 식약처 ‘치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인’ 배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 ‘치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인(민원인 안내서)’를 5...
- 2024-05-30
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- 식약처 ‘의약품 중 불순물 발생평가 사례집’ 발간
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 중 불순물 발생평가 사례집’을 5월 30일 발간했다.이번 사례집의 주요 내용은 ▲의약품 제조 과정 중 니트로사민류 불순물(N-nitrosodimethylamine(NDMA) 등) 생성 원인...
- 2024-05-30
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- 식약처 ‘커피전문점·패스트푸드점 등 얼음’ 식중독균 등 집중 검사 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 함께 6월 3일부터 17일까지 식용얼음의 위생·안전을 강화하기 위한 수거‧검사를 실시한다. 검사 대상...
- 2024-05-30
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- 식약처, 5월 30일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상 확대 운영
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5월 30일부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 대상을 확대 운영한다. ‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와 의약품 ...
- 2024-05-30
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- [5월 제약사 이모저모]동아ST, 박스터, 신풍제약, 셀트리온, 한국아스텔라스제약 등 소식
- 5월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 손∙발톱무좀 치료제 ‘주블리아8ml’ 17% 가격 인하동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 손∙발톱무좀 치...
- 2024-05-30
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- 식약처, 1,778개 의약품 소량포장 공급기준 완화
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2024년 소량포장단위 공급 대상 의약품[▲낱알모음포장 : 100정·캡슐 이하 ▲병포장 : 30정·캡슐 이하 ▲시럽제(건조시럽제 ...
- 2024-05-29
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[8월 제약사 이모저모]동아ST, 메디톡스, 바이엘, 셀트리온 등 소식
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[9월 제약사 이모저모]갈더마코리아, 한국릴리, 한국아스텔라스, 현대바이오 등 소식
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[8~9월 제약사 이모저모]동아제약, 신신제약, 온코닉테라퓨틱스, 한국릴리, 한국화이자제약 등 소식
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[7월 12일 병원계 이모저모]고려대, 경희대, 보라매, 분당제생, 순천향대천안병원 등 소식
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‘초등의대반, 초등M클래스 등’ 초등의대반 실태 진단 및 개선방안 모색 토론회 개최
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