지멘스 헬스케어 한국법인(대표 이명균)이 7테슬라 초고자장MR 장비 마그네톰 테라의 CE 인증 획득으로, 업계 최초 영상의학분야 임상용 승인을 받았다고 밝혔다.

지멘스에 따르면 마그네톰 테라 CE 인증 획득은 영상의학 분야에서 안정성, 임상적 유익성 및 환경 보호 측면에서 모든 EU 요구사항에 충족한다는 것을 의미한다. 

앞으로 유럽 의료진들은 일상적인 임상 현장에서 신경 및 근골격계 검사에 마음 놓고 이 시스템을 활용할 수 있게 됐다는 것.

지멘스 헬시니어스 MRI 담당 수석 부사장 겸 본부장인 크리스토프 진델(Christoph Zindel) 박사는 “오랜 세월 초고자장 MRI 분야에서 전 세계 연구 협력 파트너들의 광범위한 네트워크를 하나로 연결하여 연구에 매진한 결과, 임상 현장에서 7 테슬라 MR 영상을 마그네톰 테라 장비로 실현할 수 있게 되었다. 마그네톰 테라의 CE 인증 획득은 3 테슬라 MR 장비가 처음 개발된 이후 15년 만에 이룬 쾌거라 할 수 있다. 새로운 임상용 자장 세기를 토대로 인체 내부 조직 및 기능 검사에서 새로운 차원의 정밀도를 실현함으로써 정밀 의료 발전에 박차를 가할 수 있게 되었다. 마그네톰 테라는 MRI 의학 연구 및 임상 분야에서 새로운 지평을 열어가는 데 도움 될 것으로 확신한다”고 설명했다.

 

마그네톰 테라는 공간 및 분광 해상도가 뛰어나기 때문에 인간의 근골격계를 세세하게 검사하고 뇌의 대사 과정을 정밀하게 촬영할 수 있으며, 알츠하이머, 뇌전증, 다발성 경화증(MS) 같은 신경 질환을 시각적으로 확인할 수 있다.

특히 뇌 촬영 시 해상도가 뛰어나고 영상 대비가 선명하기 때문에 병변을 훨씬 명확하게 식별할 수 있다.

즉 뇌전증 환자를 검사할 시, 백질과 회백질이 선명하게 구분이 되기 때문에 자장 세기가 낮을 때 불가능했던 정밀한 진단이 가능하다.

 

또 뇌의 회백질에서 인지 장애를 야기하는 병변을 정확하게 식별할 수 있기 때문에 다발성 경화증 환자를 진단할 때도 유리하며, 신호 대 잡음비(SNR)와 조직 대조도가 높고 공간 해상도가 뛰어나기 때문에 3 테슬라 MR장비에서 확인할 수 없었던 영상 정보까지 확보할 수 있다.

현재 마그네톰 테라의 FDA 승인 상태는 ‘510(k) 보류 중’이며, 국내수입품목허가는 받기 전 단계다.