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㈜신창메디칼 제조·유통 주사기, 유통·사용금지

식약처, 이물질(모기) 유입 사실 신고 따라…행정처분+고발 조치도

김영신기자 입력 2017-09-01 02:11:03 글자크게하기글자작게하기[이전기사보기] 필립스, 디지털 헬스 솔루션 공개…소비자 중심 건강 관리[다음기사보기]삼성메디슨, 세계신경근육초음파학술대회서 근골격계 영상 진단 솔루션 선보여! 프린터하기

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식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조업체인 ‘(주)신창메디칼’(경북 구미시 소재)이 제조·유통한 ‘주사기’에서 이물질(모기)이 유입된 사실이 신고 되어 해당 제조사를 조사하고 해당제품을 유통·사용금지하고 회수명령했다고 밝혔다.

해당 제품은 ‘(주)신창메디칼’이 2017면 7월 14일자로 제조한 주사기이며, 해당 제품을 보관중인 의료기기 판매업체 및 의료기관에서는 즉시 유통 및 사용을 중지하고 제조업체로 반품하여 줄 것을 요청했다.

식약처는 대한의사협회로부터 울산시 소재 의료기관에서 사용 중인 주사기에서 이물질(모기)이 발견됐다는 이상사례를 보고받고(’17.8.29) 즉시 해당 제조업체를 점검(‘17.8.30)했다.

이에 따라 원자재·완제품 검사 기준 위반, 제조시설내 환경관리 기준 미 준수 등 품질관리기준을 준수하지 않은 사실을 적발하여 해당제품의 유통·사용을 금지하고, 전량 회수·폐기 명령했다.

식약처는‘(주)신창메디칼‘에 대해서는 행정처분과 함께 고발 조치도 병행한다는 계획이다.

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