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식약처 ‘첨단바이오의약품 허가교육 워크숍’개최

임재관기자 입력 2017-05-13 00:50:48 글자크게하기글자작게하기[이전기사보기] 에스티팜 ‘TIDES 2017’컨퍼런스서 올리고뉴클레오타이드 API 공급 계약 성과[다음기사보기]길리어드 사이언스 코리아, ‘데스코비’ 출시 앞두고 포트폴리오 발표 프린터하기

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식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 오는 5월 25~26일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 ‘첨단바이오의약품 허가교육 워크숍’을 개최한다고 밝혔다.

세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구자와 개발자를 대상으로 진행되는 이번 워크숍은 의약품 연구자·개발자 등에게 첨단바이오의약품에 대한 품질관리와 제조·품질관리(GMP) 적용 시 필요한 사항을 안내하여 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲임상시험용의약품 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포치료제 GMP 기준과 운영 사례 안내 ▲세포·유전자치료제의 품질관리 안내 ▲첨단바이오의약품 품질 개발사례 공유 등이다.

이번 교육에 이어 첨단바이오의약품 비임상·임상 시험 관련 내용을 주제로 오는 9월 2차 교육을 실시할 예정이다.

안전평가원은 “이번 워크숍이 제품개발 경험이 많지 않은 연구자·개발자 등의 첨단바이오의약품 허가·심사에 대한 이해도를 높여 신속한 제품 개발에 도움이 될 것이다”고 밝혔다.

이번 교육에 참가를 원하는 경우 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)를 통해 오는 5월 19일까지 신청하면 된다.

자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 분야별정보→ 바이오 → 바이오의약품 마중물사업에서 확인할 수 있다.

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