식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 한국제약바이오협회에서 ‘2017년 비임상-임상 연계 교육’을 실시한다고 밝혔다.

우선 천연물의약품 비임상-임상시험 연계 교육은 5월 16일 진행하며, 주요 내용은 ▲천연물의약품의 지표성분 선정 및 관리 ▲천연물의약품의 독성시험 등이다.

합성의약품(7월 5일)과 바이오의약품(9월 20일) 비임상-임상시험 연계 교육도 각각 실시되며, 합성의약품은 생체시료 분석법 밸리데이션 중심으로 교육하고 바이오의약품은 면역원성시험에 대해 사례 중심으로 교육한다는 계획이다.

안전평가원은 “이번 교육을 통해 비임상시험 관련 종사자들이 업무 역량을 강화하는데 도움이 될 것이다”며, “앞으로도 산업 현장에서 필요한 신약 개발 관련 교육 프로그램을 개발·운영해 나가겠다”고 밝혔다.