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식약처 ‘2017년 비임상시험 전문성 강화 교육’개최

임재관기자 입력 2017-04-19 16:36:26 글자크게하기글자작게하기[이전기사보기] ‘의약품동등성시험’대조약 선정기준 명확화[다음기사보기]사노피 ‘프라임 심포지엄’ 개최 프린터하기

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식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 신약 연구·개발자, 비임상시험실시기관 종사자를 대상으로 오는 25일(화) 한국제약바이오협회에서 ‘2017년 비임상시험 전문성 강화 교육’을 개최한다고 밝혔다.

이번 교육은 신약개발 단계에서 실시되는 ‘비임상시험’에 대한 연구자들의 역량을 강화하는 동시에 국내 제약·바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위한 것으로 10월 18일까지 4차례에 걸쳐 ‘비임상시험관리기준 이해와 적용’ 등 4가지 주제로 진행된다.

주요 내용은 ▲비임상시험관리기준 이해와 적용 ▲신뢰성 보증업무 이해 ▲비임상시험 국제 가이드라인의 최신 동향 ▲비임상독성시험 적용 등이다.

특히 올해는 2017년부터 시행중인 의료기기 GLP 적용에 대한 교육과 제형변경·소아용 의약품에 대한 비임상 안전성평가, 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 고려 사항 등의 교육이 진행된다.

안전평가원은 “이번 교육을 통해 국내 제약사, 비임상시험실시기관 등의 비임상 관련 업무 역량을 강화하는 계기가 될 것이다”며, “앞으로도 산업 현장에서 필요한 의약품 관련 교육 프로그램을 개발·운영해 나가겠다”고 밝혔다.
 

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