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식약처 ‘제약산업 생산책임자 간담회’·‘제네릭의약품 허가심사 설명회’개최

임재관기자 입력 2017-04-18 23:09:46 글자크게하기글자작게하기[이전기사보기] 한국MSD 항생제 ‘저박사’ 국내 허가[다음기사보기]유한양행·녹십자·광동제약 1조원 클럽 달성 프린터하기

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식품의약품안전처(처장 손문기)가 18~19일 킨텍스 제2전시장 8홀에서  ‘제약산업 생산책임자 간담회’와 ‘제네릭의약품 허가심사 설명회’를 각각 개최한다.

올해로 7회째를 맞이하는 ‘국제 의약품전’ 행사 중 하나로 국내 의약품 제약사·개발사 등을 대상으로 진행하는 이번 간담회 주요 내용은 ▲의약품 GMP 적합판정 제도 및 관리 방안 안내 ▲의약품 생산 관련 업계 현황 및 애로사항 논의 등이다.

설명회 주요내용은 ▲의약품 허가심사 및 생동성시험 관련 규정 개정 안내 ▲의약품 허가특허 연계제도와 특허존속기간 연장제도 정책방향 설명▲의약품동등성시험 심사방향 등이다.

식약처는 “이번 행사가 신약 개발, 고품질 원료의약품 생산 등을 통한 국내 의약품 해외 수출을 지원하는데 도움이 될 것이다”며, “앞으로도 국내 제약사의 글로벌 시장진출을 위하여 의약품 관련 국제행사 유치·개최를 추진하고, 최신 국내·외 의약품 규제정보 등을 지속적으로 제공해 나가겠다”고 밝혔다.

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