최종편집일2024.04.24 (수)
2021년 의료기기 상위 10개 생산업체는 오스템임플란트(주)가 가장 많았고, 이어서 에스디바이오센서(주), (주)씨젠, (주)한국애보트진단, 삼성메디슨(주) 순이었다.
상위 10개 수출업체는 에스디바이오센서(주)가 가장 많았다. 뒤이어 (주)씨젠, (주)한국애보트진단, 삼성메디슨(주), 오스템임플란트(주) 등의 순으로 조사됐다.
식품의약품안전처(처장 김강립)가 발표한 2021년 의료기기 생산·수출실적 현황에 따르면 이와 같이 나타났다.
(표)업체별 상위 10위 생산·수출실적 현황
◆2년 연속 흑자 달성
이번 조사결과 2020년에 이어 2021년에도 전년도 대비 약 44% 상승한 3조 7,489억원으로 2년 연속 흑자를 달성했다.
▲수출 실적 30% 상승 등
2021년 의료기기 생산 실적은 12조 8,831억원으로 2020년 대비 27.1% 증가했다. 수출 실적은 9조 8,746억원(86.3억 달러), 수입 실적은 6조 1,257억원으로 각각 2020년 대비 30.0%, 20.8% 상승했다.
▲국내 의료기기 시장규모 21.3% 증가
2021년 국내 의료기기 시장규모는 9조 1,341억원으로 2020년 대비 21.3% 증가했고, 지난 5년 동안 시장규모는 연평균 10.2%의 성장세를 이어가고 있다.
(표)연도별 의료기기 생산실적 및 시장규모
▲종사자 수 8,049명 증가
2021년 의료기기 제조·수입업체 종사자 수는 총 13만6,074명으로 2020년 대비 8,049명(6.3%) 증가했다.
지난 5년간 연평균 증가율이 11.4%로 국내 고용시장에서 역할이 늘어나고 있다.
특히 2021년 100억원(생산 금액 기준) 이상 제조업체 172개소의 인력이 5,582명 늘어 급증했다.
2021년 의료기기 생산·수입·수출 실적의 주요 특징은 다음과 같다.
◆체외진단의료기기 생산·수출 지속 성장
전체 의료기기 생산 실적 중 2021년 체외진단의료기기 생산 실적이 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 견인했으며, 2020년 대비 29.7% 증가한 약 4조 3,501억원을 기록했다.
▲전체 의료기기 수출 실적 중 53.9% 차지
수출 실적도 2020년 대비 26.4% 증가한 약 5조 3,209억원이다. 전체 의료기기 수출 실적 중 53.9%를 차지했다.
▲‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액 1위 기록
코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액은 3조 338억원(26.5억달러)으로 전체 의료기기 중 1위를 기록했다.
뒤이어 ‘고위험성감염체유전자검사시약’이 1조 478억원(9.2억달러)으로 2위를 차지했다.
▲주요 수출국…독일>베트남>싱가포르 순
체외진단의료기기 주요 수출국은 독일(1조 4,715억원), 베트남(4,197억원), 싱가포르(3,436억원), 이탈리아(2,800억원), 네덜란드(2,662억원) 순이었다.
독일은 2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지했으며, 수출액은 2020년(7,102억원) 대비 2배 이상 증가했다.
◆코로나19 사전검사 자가진단분야 급성장
코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 국내 첫 허가(’21.4.23.)된 이후, 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2,744억원), 수출순위 4위(4,824억원, 4.2억달러)를 차지하며 진단 시약 분야 성장을 견인했다.
또 감염병(코로나19 등) 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요가 크게 늘어 수입액이 전년 대비 176% 증가해 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다.
◆개인 건강과 관련된 제품 성장세
▲개인용 온열기
2021년 생산 실적이 2020년 대비 96.4% 증가(931.6억원 → 1,829억원)해 코로나19 유행으로 개인 시간이 늘고 건강관리에 관심이 증대함에 따라 수요가 증가한 것으로 분석되고 있다.
▲치과용 임플란트
2021년 생산 실적이 2020년 대비 45.7% 증가(1조 3,702억원 → 1조 9,966억원)했다. 꾸준하게 생산 실적 상위를 차지하고 있으며, 지난 3년간 연평균 성장률도 21.1%로 높은 성장세를 보이고 있다.
임플란트 시술에 대한 건강보험 확대로 치과용 임플란트 시장은 지속적으로 성장하고 있는 것으로 분석됐다.
▲다초점 인공수정체
2021년 수입 실적이 112.9% 상승한 것으로 나타났다. 이는 고령 인구가 늘어나면서 백내장 수술환자 수와 요양급여비용이 지속적으로 증가한 영향으로 보인다.
식약처 의료기기안전국 의료기기관리과는 “앞으로도 의료기기 산업계와 지속적으로 소통·협력해 ‘의료기기법’과 ‘체외진단의료기기법’ 등 관련 법령과 규제를 합리적으로 개선·보완하겠다”며, “규제과학 전문성을 바탕으로 신기술·신개념 혁신의료기기 등의 개발부터 허가까지 전 단계에 걸쳐 전략적으로 제품화를 지원하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.
또 “의료기기 생산·수입·수출 실적자료가 의료기기 산업 분야에서 제품 분석·연구 분야 등에 기초자료로 널리 활용될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편 ▲연도별 생산·수출·수입실적 총괄 현황, ▲연도별 국내 의료기기 시장규모, ▲품목별 상위 10위 생산·수출·수입 현황, ▲국가별 상위 10위 수출·수입 실적 현황, ▲생산 상위 10대 품목 수출 상위 10대 품목 현황은 (본지 자료실)을 참고하면 된다.
보다 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(통계 → 통계간행물 → 통계자료 → 의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계자료)에서 확인할 수 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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