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국내 6월 출시 예정 새 폐암 표적치료제 ‘루마크라스’ 등 주요 신약 특징은? - 건국대병원 김인애 교수, 대한폐암학회 표적치료연구회 춘계학술대회서 발…
  • 기사등록 2022-04-25 00:01:30
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오는 6월 출시 예정인 새 폐암 표적치료제 ‘루마크라스’를 비롯한 최신약제들의 특징에 대한 주요 내용들이 발표돼 관심을 모았다. 

건국대병원 정밀의학폐암센터 김인애 교수가 지난 3월 19일 송도컨벤시아에서 개최된 대한폐암학회 산하 표적치료연구회 춘계학술대회에서 ‘current of lung cancer with other driver mutations(KRAS, BRAF, HER2, MET skipping)’이라는 내용의 발표를 진행했다. 


◆루마크라스…세포독성 항암 치료에 실패한 환자에게 투여 

김인애 교수에 따르면 최근 개발돼 미국 FDA 승인을 받은 새로운 폐암 표적치료제 루마크라스는 KRAS 유전자 변형 중 G12C를 표적으로 하며, 오는 6월 국내 출시 예정이다. 

KRAS는 정상세포에도 존재하는 데 이 유전자에 돌연변이가 생기면 세포 분열과 분화, 성장이 조절되지 않고, 암세포가 된다. 

이 약은 반응률 37.1%, 질병조절률 80.6%, 무진행생존율(Progression-free survival) 6.8개월, 생존율(Overall survival) 12.5 개월로 이전 세포독성 항암 치료에 실패한 환자에게 투여할 수 있다. 

KRAS 표적유전자의 유무는 차세대 염기서열분석(NGS)를 통해 알 수 있으며, 부작용은 설사(31.7%), 간수치 상승(15%)등이 있다.


◆BRAFV600E 유전자 문제 발생시 사용

또 다른 표적치료제는 BRAFV600E 유전자에 문제가 생겼을 때 사용할 수 있다. 

BRAF 유전자도 세포 신호전달유전자다. Rafinla/Maqsel 이라는 두가지 약제를 동시에 사용해 치료한다. 

이 약은 현재 보험으로 처방 받을 수 있으며, 첫 치료나 두번째 항암치료제로서 사용할 수 있다. 

반응률은 64%, 무진행생존율(Progression-free survival) 10.9개월이며 발열(55%), 부종(35%), 오심이나 구토 (37~46%), 피부 건조(32%), 출혈(26%) 등의 부작용이 있다.


◆HER2유전자변이 표적항암제

HER2유전자변이 표적항암제는 아직 미국FDA에 승인되지 못했다.

하지만 HER2를 표적으로 하는 엔허투(Trastuzumab Deruxtecan) 라는 표적항암제가 위암과 유방암에서 이미 미국에서 승인 받아 사용 중이다. 폐암에서도 좋은 성적을 거둔 연구 결과가 있어 곧 승인될 것으로 전망하고 있다.


◆MET 엑손 14 스키핑 유전자 표적 항암제

또 MET 유전자 중에는 MET 엑손 14 스키핑 유전자에 대한 표적 항암제가 미국 식약처에 승인돼 올 상반기에 국내 출시될 예정이다. 

대표적인 약제는 Capmotinib(Tabrecta)가 Tepotinib((Tepmetko)으로, 1차 요법으로 반응률 68% 무진행생존율 12.4개월, 2차 요법으로 반응률 41%, 무진행생존율 5.4개월이다. 

Tepotinib (Tepmetko) 의 경우 1차 반응률은 54%, 무진행생존율 10.4개월, 2차 반응률 45%, 무진행생존율 10.9 개월이다. 

김인애 교수는 “이 약은 1차 약으로 사용했을 때 효과가 좋았고, 부작용으로 부종 50%, 오심 36%, 신기능 저하 19%, 간수치 상승 10%였다”며, “뇌전이에도 효과가 좋았다는 연구 결과가 있다”고 밝혔다.

이어 “최근 많은 표적 항암제가 개발되고 있으며, 이 유전자는 대부분 차세대 염기서열 분석인 NCG NGS를 통해 진단할 수 있다“며, ”폐암이 진단된 환자라면 1차 주사 항암 치료를 진행하는 동안 NGS 검사를 진행해 두번째 항암 치료로 표적항암제를 사용할 수 있는지 여부를 확인해두는 것이 좋다“고 덧붙였다.

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]


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