최종편집일2024.04.25 (목)
식품의약품안전처(처장 김강립)이 7월 14일 국내 코로나19 치료제 개발업체와 함께 개발현황을 공유하고, 식약처의 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 개최했다.
비대면으로 개최한 이번 간담회에서는 코로나19 치료제 개발을 위해 국내외에서 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 애로·건의 사항 등을 청취하고, 정부 지원이 필요한 사항에 대해 논의했다.
개발업체들은 ▲임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 ▲신속한 임상시험 승인 ▲임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 ▲개발된 치료제의 정부 비축 ▲긴급사용승인 등을 요청했다.
식약처는 규제과학을 바탕으로 ▲치료제 개발 관련 안내서 마련·공유, ▲임상시험 설계 지원과 정보 공유, ▲중앙임상시험심사위원회 제도화, ▲신속허가 또는 긴급사용승인 등 코로나19 치료제의 신속한 개발을 위해 제품화 전주기에 걸친 지원을 하고 있다.
이번 간담회에서 김강립 식약처장은 “정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원해 코로나19 치료제를 신속하게 개발할 수 있는 환경을 마련하기 위해 지원할 것이다”며, “업계에서도 최대한 모든 역량을 집중해 치료제 개발과 연구에 박차를 가해달라”고 당부했다.
한편 이번 간담회에는 셀트리온, 종근당, 대웅제약, 신풍제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 뉴젠테라퓨텍스, 이뮨메드, 제넥신, 녹십자웰빙, 샤페론, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등에서 참여했다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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