최종편집일2024.04.20 (토)
식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원이 지난 20일 미국약전위원회(USP)와 표준품 공동연구를 위한 비밀유지협약을 체결했다고 밝혔다.
식약처는 미국약전위원회와 2012년 업무협약(MOU)을 체결한 이래 공통규격 개발 및 공동 약전 수재, 전문인력 교류, 심포지엄 개최 등 교류를 지속해 왔으며, 이번 비밀유지협약은 기존 업무협약에서 한 걸음 더 나아가 의약품 표준품(조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질로서 목적에 따라 규격화되어 별도 제조되었거나 이미 제조된 원료물질을 정제하여 얻어진 높은 순도의 표준물질) 분야 협력을 강화하기 위해 체결하게 됐다.
이번 협약의 주요 내용은 표준품 공동연구 관련 ▲생산되는 정보의 비밀유지 ▲양 기관 교육 참여 등이다.
식약처 안전평가원 의약품연구과는 “미국약전위원회와의 이번 협약으로 표준품 관리 시스템에 대한 양 기관의 지식과 경험을 공유함으로써 의료제품 표준품 공급·관리 기반이 한 단계 도약할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한편 미국약전위원회(United States Pharmacopeial Convention)는 미국약전을 제·개정하고, 약전과 표준품에 대한 교육훈련을 제공하는 비영리기관이다.
[메디컬월드뉴스]
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