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- 식약처, 실생산 규모 주사제 QbD 예시모델 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템을 적용한 주사제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과를 식약처 대표 누리집에 공개했다.QbD는 우수한 품질...
- 2024-03-28
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- 식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 4월 15일부터 19일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의...
- 2024-04-15
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- 애브비, 미국신경과학회에서 ‘아큅타’ 장기 안전성·유효성 확인 최신 데이터 발표
- 애브비가 지난 12일 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다.이에 따르면 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에...
- 2024-04-17
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- 타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득
- 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다.식품...
- 2024-04-16
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- 식약처 ‘2024년 한약(생약) 분야 정책‧심사 설명회' 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 27일 JK아트컨벤션(서울시 영등포구 소재)에서 ‘한약(생약) 분야 정책‧심사 설명회'를 개최한다.한약(생약) 업계가 참석하는 이번 설명회에서는 ▲2024년 한약 분야 ...
- 2024-03-27
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- 식약처, 나트륨·당류 줄인 제품 개발 참여 중소업체 모집
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 4월 15일부터 25일까지 짠맛·단맛을 줄인 가공식품의 생산·유통 활성화를 위해 ‘나트륨·당류 저감 제품 개발 기술지원 사...
- 2024-04-15
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- ‘위생용품 관리법 시행규칙’개정안·‘위생용품 관리법 시행령’ 입법예고…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘위생용품 관리법 시행규칙’(총리령) 개정안 및 ‘위생용품 관리법 시행령’(대통령령)을 4월 15일 입법예고하고 6월 14일...
- 2024-04-15
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- 식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 4월 15일 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘엠...
- 2024-04-15
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- 식약처-관계부처, 영양성분 정보 약 9만 2천건 공개
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 관계부처와 함께 추진해온 식품영양성분 통합 데이터베이스(DB) 구축·활용사업을 성공적으로 마무리하고, 농·축·수산물 ...
- 2024-04-24
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- 사용 후 남은 의료용 마약류 약국에서 수거‧폐기…오남용, 불법 유통 예방
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 병의원에서 처방받아 가정에서 사용(투약)하고 남은 의료용 마약류가 오남용되거나 불법 유통되는 것을 예방하기 위한 ‘...
- 2024-04-24
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- 비아트리스 코리아 ‘리피토’ 스타틴 단일제, 복합제 통합 처방량 20년간 1위
- 비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 24일 이상지질혈증 치료제 ‘리피토정(Lipitor, 성분명: 아토르바스타틴)’의 출시 25년을 기념하는 기자간담회를 개최했다.1999...
- 2024-04-24
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- 식약처, 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’ 신약 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 온코닉테라퓨틱스㈜ ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 4월 24일 허가했...
- 2024-04-24
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- 오픈AI-모더나 파트너십 체결…챗GPT 신약 개발 지원
- 생성형 인공지능(AI) 챗GPT가 제약사 모더나의 신약 개발을 지원한다.이를 위해 양측은 24일(현지시간) 비즈니스 프로세스 자동화를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다.이를 통해 모더나 직원들은 오픈AI의...
- 2024-04-25
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- 식약처-17개 지자체, 상습·반복적 식품 등 온라인 불법·부당광고 합동점검
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 4월 29일부터 5월 3일까지 ‘온라인 불법·부당광고 합동점검’을 실시한다고 밝혔다. 이번 점검대상은 ...
- 2024-04-25
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- 식약처, 국내 생약자원 분야 연구 협력 강화…다부처 협의체 구성
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 총 6개 기관[과기부(한국한의학연구원), 복지부(한국한의약진흥원), 환경부(국립생물자원관), 농진청(국립원예특작과학원), 산림청(국립산림과학원)]이 참여하는 다부처 ...
- 2024-04-25
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