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해외 대마·대마 유사 성분 함유 젤리·사탕 급증…국내 반입차단 대상 ‘HHC-O-acetate’ 지정
이다금 기자
2024-03-25
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식약처·복지부·17개 지자체 ‘의약품 불법유통 기획합동점검’
임재관 기자
2024-03-25
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6월 21일부터 공정거래 자율준수(CP) 운영 우수기업에 과징금 감경 최대 20% 시행 등
김영신 기자
2024-03-25
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
김영신 기자
2024-03-25
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
이다금 기자
2024-03-23
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식약처, 3월 25일부터 ‘화장품 e-라벨 시범사업’ 시작…6개 업체 순차적 참여
이다금 기자
2024-03-22
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식약처, 식품 사용불가 금화규 꽃·줄기 사용한 업체 4곳 ‘식품위생법’ 위반 적발
이다금 기자
2024-03-22
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식약처 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 20일 온라인으로 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 개최한다.올해 총 3회에 걸쳐 분야별[(7월)유선통신 사용 의료기기(병원 내), (11월)공용 네트워크에 연결되는 의료기기] 사이버보안 심사 사례를 안내하는 업무설명회를 온라인으로 개최할 예정이며, 3월에는 병원 밖에서 사용되는 무선통신 사용 의료기기 사례를 소개하고 질의응답을 진행한다. 사이버보안 자료의 제출 의무화(2019.11월∼) 이전에 허가‧인증된 제품은 변경 시 사이버보안을 평가받아야 하는데, 설명회에서는 ▲신청서에 사이버보안 관련 내용을 기술하는 방법, ▲제출자료의 범위와 요건에 대해 구체적인 예시와 함께 알기 쉽게 설명한다.식약처 평가원 의료기기심사부는 “이번 설명회가 업계의 사이버보안에 대한 이해도를 높여 안전한 의료기기를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학을 바탕으로 국민께서 안전한 의료기기를 사용할 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이다.”라고 밝혔다.한편 업무설명회 발표 자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집 자료실에 게시한다는 방침이다.[메디컬월드뉴스]
임재관 기자
2024-03-20
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식약처, 영·유아용 이유식 원재료 거짓표기 ‘식품 등의 표시·광고에 관한 법률’ 검찰 송치
이다금 기자
2024-03-20
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식약처·경찰청·지자체, 의료용 마약류 과다처방 의심 의료기관 21개소 ‘기획합동점검’
임재관 기자
2024-03-20
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‘혈관청소’, ‘독소배출’ 등 SNS 이용 불법·부당광고 145건 삭제·차단
이다금 기자
2024-03-18
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식약처 ‘식품위생법’ 등 위반 23곳 적발…관할 지자체 행정처분 요청
이다금 기자
2024-03-16
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케렌디아, 2월 1일부 2형 당뇨병 만성 신장병 성인 환자 대상 요양 급여 인정 기준 적용
김영신 기자
2024-03-16
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식약처, 3월부터 의료기기 해외제조소 16개소 현지실사 예고
임재관 기자
2024-03-15
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[3월 제약사 이모저모]셀트리온, 사노피, 신신파스, 티움바이오 등 소식
김영신 기자
2024-03-15
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제약업계에도 표절 논란…‘신신제약 vs. 제일헬스사이언스’ 저작권 침해와 표절 의혹
김영신 기자
2024-03-15
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식약처, 온라인 탈모 관련 허위‧과대‧부당광고 등 622건 적발
임재관 기자
2024-03-14
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[3월 제약사 이모저모]동국제약, 한국노바티스, 한국MSD, 한미약품, GC셀 등 소식
김영신 기자
2024-03-14
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식약처 ‘아젤라스틴(Azelastine)’ 국내 반입차단 대상 원료‧성분 신규 지정‧공고
이다금 기자
2024-03-13
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식약처-17개 지자체 ‘축산물 위생관리법’ 위반 업체 21곳 적발
이다금 기자
2024-03-13
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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식약처, 2024년 규제지원 사업 일정 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더’ 공개