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- ㈜메디아나, 범용인공호흡기 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜메디아나 범용인공호흡기(수허09-47호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 제품 외관 및 소프...
- 2015-01-11
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- ㈜네오웨이브, 해당품목 수입업무정지 3개월 처분
- ㈜네오웨이브 루비레이저수술기(수허03-1499호), 자외선조사기(수허08-783호)에 대한 수입업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 22일부터 2015년 1월 21일까지다.
식품의약품안전처에 따...
- 2015-01-11
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- 새롬메디칼통상, 의료용진동기 제조업무정지 3개월 처분
- 새롬메디칼통상 의료용진동기(제허03-406호, 제허11-1185호)에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 10월 20일부터 2015년 1월 19일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 GMP ...
- 2015-01-11
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- 젠텍, 파라핀욕조 제조업무정지 15일 처분
- 젠텍 [소재지 : 경기도 남양주시 화도읍 경춘로2347번길 59(답내리)] 파라핀욕조(제허13-1879호)에 대한 제조업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 30일부터 2015년 1월 13일까지다.
식품의약...
- 2015-01-10
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- 식약처, 중고의료기기 품질검사 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 정승)가 의료기기 업체 및 시험검사기관이 중고의료기기 품질검사 시 참고할 수 있도록 ‘중고의료기기 품질검사에 관한 가이드라인...
- 2015-01-09
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- ㈜스포닉스, 의료기기 제조업 허가 취소
- 식품의약품안전처가지 지난 2014년 11월 20일 ㈜스포닉스[소재지 : 서울시 영등포구 양평로21가길 19 B동 201호]에 대한 의료기기 제조업 허가를 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지에...
- 2015-01-09
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- 유니온공업(주), 전(全)제조업무정지 1개월 처분
- 식품의약품안전처가 유니온공업(주)[소재지 : 서울시 금천구 가산디지털1로 1 1008호]에 대한 전(全)제조업무정지 1개월 처분을 내렸다.
처분기간은 2014년 11월 27일부터 12월 26일까지다.
식약처에 따르면 ...
- 2015-01-09
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- 식약처, 동남메디칼 ‘일산화질소가스분석장치’ 회수 조치
- 동남메디칼 일산화질소가스분석장치(형명 : NObreath)에 대한 회수 조치가 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 해당 제품에 대한 변경(원자재-소프트웨어)허가를 받지 않았다.
회수대상은...
- 2015-01-09
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- 휠로피아(디에스이), 전동식휠체어 수입업무정지 15일 처분
- 휠로피아(디에스이) 전동식휠체어(수허12-561호)에 대한 수입업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 20일부터 2015년 1월 3일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 전동식휠체어(수허1...
- 2015-01-08
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- ㈜에버그린코퍼레이션, 추간체고정보형재 수입허가 취소
- ㈜에버그린코퍼레이션 추간체고정보형재(수허05-718호, 수허01-1550호, 수허00-917호, 수허00-916호, 수허00-961호)에 대한 수입허가가 취소됐다.
식품의약품안전처는 지난 2014년 11월 6일 이 회사가 GMP 적합인...
- 2015-01-07
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- 휠로피아(디에스이), 전동식휠체어 판매업무정지 1개월 3일 처분외
- 휠로피아(디에스이) 전동식휠체어(수허12-561호)에 대한 판매업무정지 1개월 3일(2014.11.20.~2014.12.22) 및 수입업무정지 1개월(2014.11.20.~2014.12.19.) 처분이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 용기 ...
- 2015-01-06
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- ㈜에이치엠코리아, 의료기기 제조업 허가 취소
- 식품의약품안전처가 지난 2014년 10월 17일 ㈜에이치엠코리아에 대한 의료기기 제조업 허가를 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지(경기도 파주시 탄현면 새오리로 167-61)에 시설 및 영...
- 2015-01-06
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- ㈜씨제이스파, 의료기기 제조업 허가 취소
- ㈜씨제이스파 의료기기 제조업 허가가 지난 2014년 10월 17일자로 취소됐다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지(강원도 원주시 문막읍 동화공단로 107-1)에 시설 및 영업소가 없어 ...
- 2015-01-06
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- 황제의료기, 온구기 제조업무정지 1개월 처분
- 황제의료기 온구기(제신99-46호)에 대한 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 10일부터 12월 9일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘온구기(제신99-46호)’ 제품을 자...
- 2015-01-06
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- ㈜루트로닉, 범용전기수술기 판매업무정지 15일 처분
- ㈜루트로닉 범용전기수술기(제허11-381호)에 대한 판매업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 12월 4일부터 12월 18일까지다.
식품의약품안전처에...
- 2015-01-06
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- 에스아이메디칼, 해당품목 제조업무정지 2개월 15일 처분 외
- 에스아이메디칼 의료용압력계(제허09-610호) 범용풍선카테터(제허09-403호) 의료용천자기(전동식 또는 멸균)(제허09-180호)에 대한 제조업무정지 1개월 7일(2014. 10. 20.~2014. 11. 26.) 해당품목 제조업무정지 1개월(2...
- 2015-01-06
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- ㈜경원유글로브, 의료기기 제조업 허가 취소
- 식품의약품안전처가 지난 2014년 10월 17일 ㈜경원유글로브에 대한 의료기기 제조업 허가를 취소했다.
식약처에 따르면 이 회사는 기 허가받은 소재지(서울시 광진구 동일로 116 제일빌딩 202호)에 시설 및...
- 2015-01-06
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- 에드워즈라이프사이언시스코리아(주), 전극카테터 수입업무정지 15일 처분
- 에드워즈라이프사이언시스코리아(주) 전극카테터(수허04-823호)에 대한 수입업무정지 15일 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 6일부터 11월 20일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사 전극카...
- 2015-01-06
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- ㈜바이오스페이스, 임피던스체지방측정기 판매업무정지 처분
- ㈜바이오스페이스 임피던스체지방측정기에 대한 판매업무정지 처분이 내려졌다.
처분기간은 2014년 11월 10일부터 12월 9일까지다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 ‘InBody H20은 세계 전문가들이 ...
- 2015-01-06
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- (주)고려아이텍, 의료용천자기 회수명령
- (주)고려아이텍에서 수입 판매한 의료용천자기(서울수신99-2670호)에 대한 회수명령이 내려졌다.
식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 변경허가를 받지 아니한 의료기기를 수입 및 판매했다. 위해성 정...
- 2015-01-06
- 메디컬산업 많이 본 뉴스+더보기
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 삼성바이오에피스, 에스바이오메딕스, 한미약품 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]신신제약, 한국아스트라제네카, 한독, 프로티움사이언스 등 소식