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- [1월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국로슈, 한국아스트라제네카, 한국BMS제약 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온그룹, 다케다제약 인수 프라이머리케어 사업권 전략적 매각셀트리온그룹이 다케다제약(이하 다케다)으로...
- 2024-01-04
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- 식약처 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 28일 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’을 개정했다.주요 개정 내용은 ▲보관온도에 따른 제품군*별 ...
- 2024-01-02
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- 식약처 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’ 개정…주요내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 12월 28일 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정해 무균의약품의 오염관리 절차 강화를 했다....
- 2024-01-01
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- 공정위, 올해 ‘JW중외제약, 안국약품, 비보존제약’ 등 불법 리베이트 적발·제재
- 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 공정위)가 올해 ‘JW중외제약, 안국약품, 비보존제약’ 등의 불법 리베이트를 적발, 제재했다.(표)2023년 제약 분야 리베이...
- 2023-12-31
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- 식약처 ‘혈액제제 심사자료 작성 시 고려사항’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 27일 ‘혈액제제 심사자료 작성 시 고려사항’과 ‘혈장분획제제 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서’를 개정·발간했...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인’ 마련·배포
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 27일 ‘감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인’을 마련·배포한다.이번 가이드라...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙’ 개정·시행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 29일 ‘의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙’ (총리령)을 개정·공포하고 즉시 시행한다.‘백신안전...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준’ 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경) ‘마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준’(식약처 고시) 개정안을 12월 28일 행정예고하고 2023년 1월 18일까지 의견을 받는다...
- 2023-12-30
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- 식약처 ‘임상시험 전자동의 가이드라인’ 개정…주요 용어 정의 신설
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 28일 ‘임상시험 전자동의 가이드라인’을 개정했다.주요 개정 내용은 임상시험의뢰자는 ▲전자기기 또는 디지털 기술...
- 2023-12-30
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- 의약품 부작용 피해구제 부담금 중 기본부담금 부과요율 인하
- 제약업계는 부작용 피해보상 공동 분담을 위해 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’을 납부하고 있으며, 그중 기본부담금은 생산·수입액의 일정 비율로 납부...
- 2023-12-29
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- 식약처, 2024년 의약품 동등성 재평가 대상 공고…정제(필름코팅정) 460개 품목
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 12월 29일 2024년 의약품 동등성 재평가를 위해 대상 품목과 제출 기한을 대표 누리집에 공고했다.식약처는 의약품 동등성 입...
- 2023-12-29
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- [12월 제약사 이모저모]대한뉴팜, 동아ST, 셀트리온, 한국페링제약·한국BMS제약 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 출시대한뉴팜(054670)이 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’을 식품의약품안...
- 2023-12-29
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- 식약처-5개 단체 합동점검…온라인 의약품 불법·판매 알선 광고 1만 8,331건 적발
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5개 협회·기관(대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 한국인터넷진흥원, 국민건강보험공단)과 함께 지...
- 2023-12-29
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- [12월 제약사 이모저모]동아제약, 한국얀센, 한올바이오파마 GC셀 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약, 박상현 프로와 후원계약 체결 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 한국프로골프(KPGA) 코리안투어 통산 ...
- 2023-12-28
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- 2022년 국내 바이오 산업 역대 최대 규모…수출도 13.5조원 돌파
- ‘2022년 국내 바이오산업 실태조사’결과가 발표됐다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)와 한국바이오협회(회장 고한승)에 따르면 이번 조사 결과 국내 바이오산업 생산 규모는 23조 4,657억 원으...
- 2023-12-28
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- [12월 제약사 이모저모]셀트리온, 한국노바티스, 한국머크, GC녹십자 등 소식
- 12월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 정부 공정안전관리 평가 최고 ‘P등급’ 획득셀트리온은 고용노동부가 실시한 2023년 공정안전관리(Proce...
- 2023-12-26
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- 2023년 급여적정성 재평가 결과…3개 성분 급여 범위 축소, 22개 품목 급여 목록 삭제 등
- 보건복지부가 2023년 급여적정성 재평가 결과 8개 성분[①레바미피드(위장약), ②아세틸엘카르티닌염산염(뇌대사개선약), ③록소프로펜나트륨(소염‧진통약), ...
- 2023-12-25
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- 식약처 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’ 개정
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 12월 22일 개정했다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특...
- 2023-12-25
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- 한약(생약)제제 품질·허가제도 개선 논의
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 22일 컨퍼런스하우스 달개비(서울 중구 소재)에서 ‘한약(생약)제제 제도개선 민·관협의체’ 워크숍을 개최했다.이번 워크숍에서는 ▲한약(생약)제제 품질개선을 ...
- 2023-12-25
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- 2024년 1월 1일부터 해열제, 소아 항생제 약가 인상+4가지 신약 급여 등재 등
- 2024년 1월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중...
- 2023-12-24
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
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식약처, 3월 3일 ‘삼삼데이’로 지정…어린이집 등 급식소에서 나트륨 줄인 메뉴 제공
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식