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- 식약처 ‘비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)’ 품목허가 변경 진행 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 비스테로이드성 항염증제(이하, NSAIDs)에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허...
- 2023-12-03
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- 펜타닐 처방 시 의사의 환자 투약 이력 확인 의무화…개정안 입법예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’ 개정안을 입법예고하고 2024년 1월 15일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 6월 환...
- 2023-12-03
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- 식약처, 의약품 개발 지원을 위한 허가·심사 안내서 7종(제정 2종, 개정 5종) 제·개정 주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 개발자․제약사에게 국제적으로 조화된 최신의 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품을 신속하게 개...
- 2023-12-03
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- 애브비 스카이리치, 국내 적응증 확대…성인의 중등도-중증 활성 크론병 치료까지
- 식품의약품안전처가 한국애브비(대표이사 강소영) 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)’를 기존 치료제나 생물학...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]메디세이, 한국애브비, 한국화이자제약, 한독 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆메디쎄이 - 케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 MOU 체결동화약품 계열사인 메디쎄이(대표이사 한종현)가 지난 11...
- 2023-12-02
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- [11월 제약사 이모저모]길리어드, 동아쏘시오, 삼바, 한국화이자제약, 한국GSK 등 소식
- 11월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아쏘시오그룹, ‘창립 91주년 기념식’ 개최동아쏘시오그룹이 12월 1일 창립 91주년을 맞아 11월 30일 동아쏘시오...
- 2023-12-01
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- [폐경여성의달]한국오가논-대한폐경학회, 온라인 심포지엄 개최…최신 지견 공유 등
- 한국오가논(대표 김소은)과 대한폐경학회(회장 김미란)가 11월 폐경 여성의 달을 맞아 지난 11월 29일 '폐경 여성의 건강을 위한 한국오가논 웹 심포지엄’을 개...
- 2023-12-01
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- 한국애브비, 2023년 ‘대한민국 일하기 좋은 기업(Great Place To Work)’ 인증
- 한국애브비(대표이사: 강소영)가 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 미국 GPTW(Great Place To Work Institute)가 주관하고 GPTW코리아가 주최하는 제22회 '한국에서 가장 일하...
- 2023-12-01
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- 식약처, 노바백스사(社) 코로나19(XBB.1.5) 대응 백신 긴급사용승인…동절기 접종
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 29일 미국 노바백스사(社) 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 긴급사용승인을...
- 2023-11-29
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- 식약처 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안 마련…주요 내용은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 마련해 11월 29일 입법예고하고, 2024년 1월 28일까지 의견을 받는다.이번...
- 2023-11-29
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- 한국휴텍스제약㈜ 내용고형제 대단위 제형, GMP적합판정 취소 절차 첫 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다...
- 2023-11-29
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- 식약처, 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’ 허가
- 부광약품(주) ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’이 11월 23일 허가됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이 약은 1일 1회 경구투여로 중...
- 2023-11-24
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- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용…GSK, 한국아스트라제네카(주) 등
- 12월 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다. 보건복지부(장관:조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질...
- 2023-11-23
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- 식약처, 베이진코리아(유)(社) 신약 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 11월 20일 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 허가했다고 밝...
- 2023-11-21
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- 식약처 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 지난 11월 16일 지정 예고했다. (표)임시마...
- 2023-11-19
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- 식약처, 수입 신약 한국애브비㈜ ‘아큅타정(아토제판트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)*을 11월 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역...
- 2023-11-16
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- 식약처, 수입 신약 한국쿄와기린㈜ ‘올케디아정(에보칼세트)’ 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 11월 15일 허가했다.이 약은 칼슘 유사 작...
- 2023-11-16
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- 식약처 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10일 건설공제조합 대회의실에서 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 개최했다.국내 제약업계 관계자를 대상으로 진행...
- 2023-11-11
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- 식약처, 10월 의료제품 105개(의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개) 허가
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했다. 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다.(표)의료제품 허가 현황 식약처 ...
- 2023-11-10
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- K-바이오·백신 1호 펀드(유안타) 1500억 원 규모 우선 결성 추진
- 보건복지부(장관 조규홍)가 11월 8일 K-바이오·백신 1호 펀드가 최소 결성액 1500억 원을 충족하여 우선 결성 절차를 진행한다고 밝혔다.K-바이오·백신 1호 펀드 ...
- 2023-11-08
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[3월 제약사 이모저모]에스티팜, 한국다케다제약, 한국팜비오, 헤일리온 코리아, 한국MSD 등 소식
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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3월 한국오가논 주식회사 등 166개 의료제품(의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개) 허가
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[3월 제약사 이모저모]레졸루트, 셀트리온, 한국아스트라제네카, 한국오가논 등 소식
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매출 1위 면역항암제 MSD ‘키트루다’ 복제약 개발 경쟁…4년 뒤 특허 만료
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[3월 제약사 이모저모]동아쏘시오홀딩스, 사노피, 에스티팜, 한국화이자제약 등 소식
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식약처, 지에스유 솔루션 수입‧판매 ‘에너지커피(커피원두 30%)’ 회수 조치
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[4월 제약사 이모저모]동아ST, 바이엘 코리아, 한국머크, 한국BMS제약 등 소식
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[3월 제약사 이모저모]경남제약, 동아ST, 메디톡스, 한독 등 소식
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[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식