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- HER2 양성 위암 1차 치료에서 키트루다 병용요법, 우수한 임상적 혜택 확인
- HER2 양성 위암 1차 치료에서 키트루다 병용요법 허가 의의와 임상적 혜택, 효과적인 치료 옵션 선택을 위한 바이오마커 진단 검사의 중요성에 대한 최신 지견...
- 2024-01-16
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- 소규모 개인간 홍삼, 비타민 등 건강기능식품 재판매 허용
- 규제심판부가 16일 회의를 개최해 건강기능식품에 대해 대규모 영업이 아닌 소규모 개인간 재판매를 허용하도록 식품의약품안전처에 권고했다.다만, 유통질...
- 2024-01-16
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- 식약처, 디지털의료기기 등 의료기기 규제지원 예산 23.4억원 확보
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시...
- 2024-01-16
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- [1월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한국아스텔라스제약, GC셀 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST-Eleven therapeutics, 업무협약 체결동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨...
- 2024-01-16
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- 씨젠, IT회사 브렉스 지분 100% 인수…디지털혁신 박차
- 씨젠이 SW(소프트웨어) 기획 및 UX/UI(사용자 경험/사용자 인터페이스) 전문회사인 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 15일 밝혔다.씨젠은 디지털혁신을 지원할 IT 전문회사로서 내부조직처럼 지속적인 협...
- 2024-01-15
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- 한미그룹-OCI그룹 통합 추진…한미사이언스 “창업주 장남 임종윤 사장 만나 설명하겠다”
- 한미그룹과 OCI그룹간 통합이 추진된다. OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 지난 12일 각 이사회 결의를 거쳐 그룹 간 통합...
- 2024-01-14
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- 심평원, JW중외제약 ‘페린젝트주’ 급여 적정성 확인
- JW중외제약 ‘페린젝트주’의 급여 적정성이 확인됐다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제1차 약제급여평가위원회에서 이같이 심의한 결과를 공...
- 2024-01-12
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- 온라인 식·의약 불법유통, 허위‧과대광고…식약처, 인공지능 기반 감시 체계 구축
- 최근 온라인 판매 형태(중고 거래, SNS 등)가 다양해지면서 식품‧의약품 등의 불법유통, 허위‧과대광고가 증가하고 있다. 특히 SNS를 이용하여 청소년·학생들...
- 2024-01-12
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- 식약처, 대두이소플라본 등 건강기능식품 기능성 원료 9종 대상 재평가 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 대두이소플라본 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시한다는 계획이다...
- 2024-01-12
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- 식약처 ‘의약외품 모바일 간편검색서비스’ 본격 제공
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의약외품 모바일 간편검색서비스’를 본격적으로 제공한다.‘의약외품 모바일 간편검색서비스’는 ‘식의약 규제혁신 2...
- 2024-01-12
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- BRAF V600E 변이 전이성 직결장암 표적치료제 1월 1일부터 급여등재
- 한국오노약품공업 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암 표적치료제 비라토비(성분명: 엔코라페닙)가 지난 1월 1일자로 건강보험 급여 적용을 받았다.이와 관련해 1월...
- 2024-01-11
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- 식약처, 2024년 수입식품 통관검사 제도 개선 추진
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘2024년 수입식품 통관검사 계획’을 수립해 안전관리를 강화하는 동시에, 효율적인 검사체계 운영과 신속한 통관을 지원...
- 2024-01-11
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- 식약처-지자체, 설 성수식품 위생관리 실태 집중 점검 예고…위반업체 행정처분, 회수‧폐기 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 17개 지방자치단체와 함께 1월 15일부터 1월 19일까지 설 명절을 앞두고 국민이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 설 성수식품...
- 2024-01-11
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- 식약처, 의료용 마약류 취급 현장 7개소 순차 방문
- 식품의약품안전처(처장 오유경) 채규한 마약안전기획관이 1월 10일부터 마약류도매업자인 지오영(천안물류센터)을 시작으로 1월 19일까지 의료용 마약류 취급 ...
- 2024-01-10
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- 식약처, 전문 교육기관 협의회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품·의약품 분야 시험·검사 전문 교육기관[한국화학융합시험연구원, ㈜라이프사이언스래보러토리, 한국건설생활환경시험연구원, 한국보건복지인재원, 한국식품산업...
- 2024-01-10
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- 1월 10일부터 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보 즉시 공개…의약품안전나라
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 그간 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보에 대한 사실 확인, 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 ...
- 2024-01-10
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- [1월 제약사 이모저모]셀트리온, 암젠코리아, 한국유씨비제약, 큐레보 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 4,955억원 규모 자사주 소각…주주가치 제고 차원셀트리온이 지난 8일 주주가치 제고를 위해 결의한 약 23...
- 2024-01-10
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- [1월 제약사 이모저모]동국제약, 셀트리온, 어코드 바이오파마, 한국아스트라제네카 등 소식
- 1월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약, 인사돌플러스 사랑봉사단 다양한 사회공헌활동 진행 동국제약(회장 권기범) 인사돌플러스 사랑봉사단...
- 2024-01-09
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- 식약처 ‘의료기기 안심책방’ 서비스 시작
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘의료기기 안심책(check)방’을 신설하고 1월 8일부터 서비스를 시작한다고 밝혔다.‘의료기기 안심책방’은 국민들이 ‘쉽...
- 2024-01-08
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- 식약처, 자율주행 전동휠체어 규제지원 지속 추진…장애인 이동 및 편의 개선 차원
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 첨단기술 적용 의료기기가 시장에 신속히 진입할 수 있도록 선제적인 성능평가 체계 구축 등을 지속 추진한다.식약처는 올...
- 2024-01-08
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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식약처, 3월 3일 ‘삼삼데이’로 지정…어린이집 등 급식소에서 나트륨 줄인 메뉴 제공
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식