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- [2월 제약사 이모저모]동국제약, 비보존제약, 셀트리온, 한국아스텔라스제약 등 소식
- 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동국제약-온코빅스, MOU 체결동국제약(대표이사 송준호)은 지난 16일 강남구 청담동 본사에서 온코빅스(대표 김성은...
- 2024-02-29
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- 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선 위한 의료기관 대상 설명회 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 개최한다.이번 설명회는 실리콘겔...
- 2024-02-28
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- 식약처, 식품안전나라 기능개선 및 콘텐츠 개발 등 위한 대국민 설문조사 진행
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 2월 28일부터 3월 10일까지 식품안전나라 누리집을 사용자 중심으로 개선하기 위한 대국민 설문 조사를 누리집을 통해 실시...
- 2024-02-28
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- 식약처, 3월 19일 ‘2024년 화장품 분야 정책설명회’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 19일 일산 킨텍스 제1전시장 그랜드볼룸 A에서 화장품 영업자(제조‧책임‧맞춤형화장품판매업체)와 관련 단체(협회) 관...
- 2024-02-28
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- 사노피 듀피젠트, PRIME 3상 임상연구…질환 증상 조절 및 삶의 질 개선 효과 확인
- 사노피의 한국법인(이하 사노피) 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 결절성 가려움 발진(양진) (이하 결절성 양진) 적응증 확대 기념 기자간...
- 2024-02-28
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- 2월 29일부터 의료기기 수입 표준통관예정보고 간편해져
- 2월 29일(목)부터 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 간편해진다.식품의약품안전처(처장 오유경)...
- 2024-02-28
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- [2월 제약사 이모저모]건일제약, 유틸렉스, 한국다케다제약, 한국화이자제약, GC셀 등 소식
- 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆펜믹스 ‘Sugammadex’ 주사제, 유럽 EMA 허가 승인건일제약 페니실린 제제 및 주사제 전문 CMO 펜믹스(대표이사 박동규...
- 2024-02-28
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- 한국보건산업진흥원, 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업 2024년 운영기관 공모
- 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 3월 15일까지 ‘2024년 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 활용 신약개발 교육・홍보 사업’ 운영기관을 모집한다.이 사업은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁...
- 2024-02-27
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- 색조 화장 시작 나이 낮아져…색조 화장품 안전하게 사용하는 방법은?
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 청소년 등이 색조 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 올바른 사용법과 주의사항 등을 안내했다.◆세안 중요청소년기에는...
- 2024-02-27
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- 식약처, 식품용 ‘기구 및 용기·포장의 기준 및 규격’ 고시 개정안 행정예고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘기구 및 용기‧포장의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 2월 27일 행정예고했다.이번 개정은 식약처가 작년 6월에 발표한 ‘...
- 2024-02-27
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- 식약처 ‘식품위생법’ 시행령‧시행규칙 개정안 입법예고…행정처분 기준 완화 등
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품위생법’ 시행령‧시행규칙 개정안을 입법예고했다. 이번 개정안은 지난 8일 개최된 민생토론회(중소벤처기업부 주...
- 2024-02-27
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- 국내 최초 ‘생물안전3등급 실습교육시설’ 개소, 바이오 산업계 종사자 역량강화
- 코로나19 대유행 이후 백신‧치료제 개발 등을 위해 BL3 연구시설의 활용 필요성이 급증했고, 관련 연구 및 이용자의 확대로 생물안전 실습교육의 중요성이 강...
- 2024-02-27
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- [2월 제약사 이모저모]사노피, 삼성바이오에피스, 헤일리온, 한국화이자제약 등 소식
- 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆사노피, 여성가족부 2023 ‘가족친화인증’ 기업 선정사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 여성가족부로부터 202...
- 2024-02-27
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- 식약처, 전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목, 신규 82개 품목) 확대 공고
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난 2월 23일 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품 대상 품목’을 109개 품목(27개 업체)으로 확대·공고했다. 이번...
- 2024-02-26
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- [2월 제약사 이모저모]동아제약, 메디톡스, 한국머크, 한국오가논 등 소식
- 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아제약 ‘검가드’, 연매출 100억 돌파동아제약(대표이사 사장 백상환) ‘검가드’가 지난 2023년 연매출 100억 원...
- 2024-02-26
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- 애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 평가 3상 ELEVATE 연구 결과…효과적 예방치료 옵션 확인
- 애브비 아큅타(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)가 효과적인 삽화성 편두통 예방치료라는 연구결과가 발표됐다. 한국애브비에 따르면 아큅타를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 지난 2월 13일 Lancet ...
- 2024-02-23
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- 식약처 ‘식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준’ 개정 고시
- 식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준’을 개정‧고시했다고 밝혔다.주요 내용은 ▲세포배양식품원료 등을 한시적 기...
- 2024-02-22
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- 애브비, 제19차 유럽크론병대장염학회(ECCO)서 포트폴리오 신규 데이터 대거 발표
- 애브비가 주도한 염증성 장질환 치료 포트폴리오 신규 데이터 등 총 17건의 연구 초록이 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀롬에서 개최된 제19차 유럽크론병대장염학회(ECCO: European Crohn’s and Colitis Organisation)...
- 2024-02-22
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- [2월 제약사 이모저모]셀트리온, 지엔티파마, 한독, GC녹십자 등 소식
- 2월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 유럽 품목허가 신청셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘...
- 2024-02-22
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- 식약처-미국 FDA ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’ 개최
- 식품의약품안전처(처장 오유경)와 미국 FDA가 2월 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘국제 인공지능 의...
- 2024-02-21
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[2~3월 제약사 이모저모]그래디언트 바이오컨버전스, 동아제약, 알피바이오, 한국아스텔라스제약, 한독 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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식약처, 2월 121개 의료제품(의약품 19개, 의약외품 3개, 의료기기 99개) 허가
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[2~3월 제약사 이모저모]셀트리온, 알피바이오, 한국 노보 노디스크제약, 한올바이오파마, 티움바이오 등 소식
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[2~3월 제약사 이모저모]한국로슈, 한미약품, 파로스아이바이오, 프로엔테라퓨틱스, GC녹십자 등 소식
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[2월 제약사 이모저모]동화약품, 한국다케다제약, 한국팜비오, GC셀 등 소식
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보건복지부, JLABS KOREA 모델 ‘존슨앤드존슨사’ 최종 선정
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식약처, ‘홍팜’ 수입 중국산 당근 판매중단 및 회수조치
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[2~3월 제약사 이모저모]바이엘 코리아, 온코닉테라퓨틱스, 한국로슈, 한독, 테라젠헬스 등 소식
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식약처, 3월 3일 ‘삼삼데이’로 지정…어린이집 등 급식소에서 나트륨 줄인 메뉴 제공
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[3월 제약사 이모저모]동아참메드, 사노피, 한미약품, GC녹십자 등 소식