제약
-
식약처 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’ 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원(원장 오정완)과 함께 오는 5월 9일 포스트타워 대회의실(서울 중구)에서 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄에서는 ▲시판 후 안전관리 정책 ▲약물감시 CDM 활용 성과 ▲국외 RWD 활용 규제결정 사례 ▲국내 연구 사례 등이 논의될 예...
2024-04-16 임재관
-
한국MSD 키트루다, 적응증 확대…고위험 국소 진행성 자궁경부암으로
한국MSD(대표이사 김 알버트) 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 FIGO 2014 III-IVA 기 자궁경부암 환자의 치료로 화학방사선요법과의 병용요법으로 적응증 확대 승인을 받았다.◆두 번째 자궁경부암 적응증이번 허가로 2014년 국제산부인과연맹(FIGO) 기준 III-IVA기에 해당하는 고위험 국소 ...
2024-04-16 김영신
-
한국화이자제약 프리베나13, 국내 허가 14주년…세계 폐렴구균 혈청형 분포 인포그래픽 공개
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 폐렴구균 백신 프리베나13의 국내 허가 14주년을 기념해 인포그래픽을 공개했다.이번 인포그래픽에서는 세계 지도를 기반으로 주요 국가의 다빈도 침습감염 폐렴구균 혈청형 정보를 성인과 소아로 나누어 한 눈에 알기 쉽게 담았다. ◆백신 선택 중요성 강조우리나라에서 주로 발견되는 침습감염 ...
2024-04-16 김영신
-
타그리소-항암화학 병용요법, 1차 치료 적응증 획득
한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환) ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 4월 15일 타그리소-페메트렉시드와 백금기반 항암화학요법 병용요법을 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변...
2024-04-16 김영신
-
[4월 제약사 이모저모]동아ST, 셀트리온, 한독, 한올바이오파마 등 소식
4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆동아ST, 美 AACR 2024에서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 발표동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭(allosteric) 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발...
2024-04-16 김영신
-
식약처, ‘엠아이피엘에이’ 1군 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)가 오남용 우려 신종 물질 ‘엠아이피엘에이(MiPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide)’를 4월 15일 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘엠아이피엘에이’는 「마약류 관리에 관한 법률」 제2조제3호 가목에 해당하는 향정신성의약품인 ‘리서직산 디에틸아마이드(Lisergic acid diethylamide, LSD)’와 유사한 구조를 가지며, 중...
2024-04-15 임재관
-
식의약 데이터·인공지능(AI) 활용 창의적 아이디어 모집…5월 31일까지
식품의약품안전처(처장 오유경)가 5회째 ‘2024년 식의약 데이터 분석·활용 경진대회’를 개최한다.이번 대회는 건강기능식품 품목정보, 의약품 낱알식별 정보, 의료기기 품목정보 등 식의약 데이터를 활용해 다양한 아이디어 기획과 제품‧서비스 개발 촉진을 지원하기 위해 마련됐다.올해는 일하는 방식 개선 및 사회문제 해결에 식의약 ...
2024-04-15 임재관
-
식약처-17개 지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검
식품의약품안전처(처장 오유경)가 전국 17개 지자체와 함께 4월 15일부터 19일까지 5일간 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 집중점검한다.식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 ‘현장점검’과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행...
2024-04-15 임재관
-
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 제일헬스사이언스, 카이노스메드, 프로티움사이언스 등 소식
4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 케렌디아 런칭 심포지엄 개최바이엘 코리아(대표이사 이진아)가 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)의 국내 급여 출시를 기념해 지난 3월 26일과 4월 3일 ‘케렌디아 런칭 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 대한당뇨병학회 이사장 차봉수 교수(세...
2024-04-15 김영신
-
[4월 제약사 이모저모]바이엘, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 한올바이오파마 등 소식
4월 제약사 주요 이모저모는 다음과 같다.◆바이엘 코리아, 아일리아주8밀리그램 국내 허가바이엘 코리아(대표이사 이진아) 아일리아주8밀리그램(Eylea 8mg, 이하 아일리아 8mg)이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.아일리아는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)과 당뇨병성 황반 부종(...
2024-04-12 김영신
라이프
-
[정형외과 제대로 알기]극심한 어깨 통증 동반시 ‘석회성건염’ 확인 필요…주요 증상 및 주의점은?
퇴행성 변화가 나타나기 시작하는 중장년층에서 갑자기 어깨에서 통증이 나타나고 팔을 움직이기 힘들어지면, 대부분 오십견을 의심한다. 하지만 어깨는 신체 중 운동 범위가 가장 크고, 일상생활 중 쓰임이 잦아 다양한 원인으로 통증이 나타날 수 있다. 김포 연세더바른병원 고민석(대한정형외과학회 정회원) 원장은 “어깨에서 통증을 ...
-
스마트국민제보, 안전신문고로 통합...모든 교통법규 위반은 안전신문고
행정안전부는 경찰청에서 운영하고 있던 교통법규 위반 신고 시스템인 ‘스마트국민제보’를 ‘안전신문고’로 통합을 완료하였다.‘안전신문고’는 자동차·교통위반 등 생활 속 모든 안전 위험요소를 사진 또는 동영상으로 찍어 앱(APP)과 누리집으로 신고하는 시스템이다.‘스마트국민제보’는 경찰청 소관...
-
주차장법 개정 23일부터 입법예고...공영 주차장 야영・취사행위 금지
지금까지는 특정 해수욕장 주변 공영 주차장에서는 일부 이용객들의 차박, 야영 (취사) 등으로 인해 이용 가능한 주차공간이 부족하다는 민원이 많았다. 또한, 소음, 쓰레기 무단투기 등으로 인한 방문객과 주민의 불편이 계속되고 있었다.
-
정부, 22일부터 부처합동 건설현장 불법행위 집중단속 시작
정부가 국토부, 고용부, 경찰청 등 관계부처 합동으로 4월 22일부터건설현장 불법행위 집중단속(4.22~5.31)에 나선다.
-
[산부인과 시술 제대로 알기]난임 속 가임력 보존 위한 ‘난자·정자 냉동 보관’ 특징은?
우리의 신체는 나이가 들수록 점점 기능이 떨어지고, 그에 따라 다양한 문제를 겪게 된다. 임신 또한 마찬가지이다. 정상적인 임신을 위해서는 난자와 정자가 필요하지만, 난자나 정자의 기능이 떨어질수록 임신에 어려움을 겪을 수 있다. 세종 트리니움여성병원 이종표(대한산부인과학회 정회원) 대표원장은 “현대사회에서 난임이 심각한...
메뉴 닫기